Авторы провели подробное сравнительное клиническое и фармакокинетическое исследование двух таблеток, содержащих ацикловир по 800 мг, а именно Телвирана (EGIS Pharmaceuticals Ltd.) и Зовиракса (Wellcome Foundation Ltd.). Определение подробных фармакокинетических параметров и относительной биодоступности было проведено на 24 здоровых добровольцах мужского пола в двустороннем открытом рандомизированном перекрестном исследовании после однократного введения.
Концентрацию ацикловира в плазме крови определяли с помощью недавно разработанного и проверенного высокочувствительного (LLOQ = 10 нг/мл) Биоаналитический метод ВЭЖХ-УФ после подготовки образца методом твердофазной экстракции RP-18 (SPE). Индивидуальные фармакокинетические параметры, рассчитанные по кривой зависимости концентрации от времени в плазме (tmax, Cmax, AUC0-бесконечность, AUC0-16, AUC0-t, AUC0-z, AUCRest, t бета 1/2, MRT, Cmax/AUC0-бесконечность), сравнивали со статистическими методами (ANOVA, ANOVAlog, доверительный интервал, Тесты Шуирмана, Уилкоксона). На основании результатов статистической оценки и клинического исследования не было обнаружено существенной разницы между двумя препаратами, содержащими ацикловир.
Сравнительное фармакокинетическое исследование показало, что относительная биодоступность таблеток Телвирана и Зовиракса в дозе 800 мг эквивалентна, и оба продукта биоэквивалентны.
Авторы исследования: N K Baloghné, G Grézal, K B Dalmadiné, J Tömló, V Patai, L Nagy, G Mózsik, M Csörgó, I Szentpéteri, I Klebovich