Были изучены фармакокинетика и фармакодинамика суспензии лансопразола и капсул лансопразола.
Тридцать шесть здоровых мужчин и женщин были рандомизированы в однократном открытом двухпериодическом перекрестном исследовании.
Лансопразол в дозе 30 мг вводили через назогастральный зонд в виде упрощенной суспензии лансопразола (в 8,4% растворе бикарбоната натрия) или перорально в виде неповрежденной капсулы после минимального 12-часового голодания и за 5 часов до lunc.
Амбулаторный 24-часовой внутрижелудочный рН был контролировали исходно и на 1-й день каждого периода лечения для оценки фармакодинамики лансопразола.
Образцы крови отбирали перед введением препарата и через определенные интервалы до 24 часов после каждой дозы для оценки фармакокинетики лансопразола.
Оба препарата эффективно повышали средний 24-часовой внутрижелудочный рН (средний 24-часовой рН 3,75 с суспензией и 3,52 с неповрежденной капсулой) и поддерживал его выше пороговых значений 3 и 4 более чем на 40% 24-часового периода после приема дозы.
Суспензия ассоциировалась со значительно более коротким среднее время до максимальной наблюдаемой концентрации (tmax) по сравнению с интактной капсулой.
Средняя максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) суспензии была значительно выше, а средняя площадь под кривой концентрация-время от нуля до бесконечности (AUC infinity) была значительно ниже чем у интактной капсулы (879 против 810 нг/мл и 1825 против 2229 ng.hr/mL ). 90% доверительные интервалы, полученные с помощью двух односторонних тестов как для Cmax, так и для AUC infinity, находились в диапазоне от 0,80 до 1,25, подтверждая биоэквивалентность двух режимов.
Упрощенная суспензия лансопразола эффективно контролирует внутрижелудочный рН, биоэквивалентна интактной капсуле и представляет собой эффективный терапевтический вариант для пациентов, которые испытывают трудности с глотанием или не могут проглотить капсулы лансопразола.
Авторы исследования: T T Doan, Q Wang, J S Griffin, N L Lukasik, R F O’Dea, W J Pan
Отзывы пациентов на lansoprazole