Азитромицин (AZT, CAS 83905-01-5) является эффективным антибиотиком и широко назначается в Бангладеш.
вкус без покрытия подвеска АЗТ является битте.
хотя несколько вкусу масках пероральной суспензии АЗТ доступны в Бангладеш, информация о биодоступности этих препаратов в Бангладеш населения unavailabl.<р>цель настоящего исследования было сравнение относительной биодоступности и другие фармакокинетические свойства двух устное изложение АЗТ (200 мг/5 мл) суспензии, немелованный ссылку товара с покрытием и испытаний продукции (Tridosil 200 мг/5 мл) и оценить, насколько эти формулировки соответствуют с FDA критерий предположить биоэквивалентности в Бангладеш мужчин-добровольцев.
рандомизированное, разовая доза, двусторонний перекрестный дизайн фармакокинетическое исследование проводилось в 24 здоровых мужчин-добровольцев после приема однократной дозы 500 мг АЗТ подвески под постом состояние после вымывания сроком на три недели.
образцы крови были собраны в разные промежутки времени и анализировали на концентрацию в сыворотке крови АЗТ используя проверенный ЖХ/МС/МС метода.
фармакокинетические параметры определяются с помощью некомпартментной метода.
из сыворотки сведения, полученные значения для испытаний и эталонные продукты были 383.21 +/- 11.59 и 432.28 +/- 7.22 нг/ мл для Смах, 5677.47 +/- 1229.53 и 6144.56 +/- 1098.70 ч х нг/мл для AUC(0-120), и 6085.29 +/- 1267.53 и 6694.15 +/- 1222.50 ч х нг/мл для AUC(0-бесконечность), соот.
о дисперсионный анализ, нет времени или последовательности эффекты наблюдались на любое имущество, фармакокинетических, однако, существенного влияния разработки наблюдалась для Cmax и AUMC(0-бесконечность). Было обнаружено, что 90%-ные доверительные интервалы отношения тестируемого препарата к эталонному среднему значению средних значений Cmax, AUC(0-120) и AUC(0-бесконечность) составляют от 87,89% до 89,36%, от 87,96% до 95,71% и от 86,77% до 94,29% соответственно.
В этом исследовании АЗТ с однократной дозой было обнаружено, что тестируемый препарат соответствует нормативным критериям биоэквивалентности к эталонному суспензионному препарату.
Авторы исследования: Tasmin Ara Sultana, Mohammad Safiqul Islam, Nurul Huda Bhuiyan, Md Hasanuzzaman Shohag, Maizbha Uddin Ahmed, Sultana Rajia Naznin, Abdullah Al Maruf, S M Imamul Huq, Abul Hasnat
Отзывы пациентов на azithromycin