В этом III фазе слепого рандомизированного исследования с параллельными группами сравнивались эффективность и переносимость кларитромицина модифицированного высвобождения (MR) и амоксициллина/клавулановой кислоты у 250 взрослых амбулаторных пациентов с острым обострением хронического бронхита (AECB). Пациенты получали либо кларитромицин MR 500 мг один раз в день, либо амоксициллин/клавулановую кислоту 500 мг/125 мг три раза в день в течение 7 дней.
Первичными конечными точками были клинический ответ, определенный спонсором, и патогенный исход в конце лечения.
Вторичными конечными точками были определенный спонсором клинический ответ и исходы патогенов в конце исследования, определенный исследователем клинический ответ в конце лечения и в конце исследования, разрешение или улучшение признаков и симптомов, эрадикация исходных патогенов, серологический результат для атипичных патогенов и возникновение повторного заражения и суперинфекции.
Неблагоприятные также были оценены события и соответствие требованиям.
Клинические и бактериологические результаты обоих методов лечения для всех конечных точек были статистически эквивалентны, как и общее количество нежелательных явлений, хотя частота нарушений пищеварения (13% против 4%) и прекращения лечения из-за нежелательных явлений (8 против 2 пациентов, P <, or =.05) были значительно выше при применении амоксициллина/клавулановой кислоты.
Девяносто пять процентов пациентов, получавших кларитромицин MR, и 80%, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту, были на 100% совместимы с приемом лекарств (P <, or =0,05). Кларитромицин MR и амоксициллин/клавулановая кислота хорошо переносятся и эффективны в качестве терапии AECB, однако кларитромицин вызывал меньше побочных эффектов и отмен и более высокие показатели соблюдения.
Авторы исследования: J B Martinot, W D Carr, S Cullen, J L Heredia Budo, K Bauer, C MacLeod, C M Sanguinetti, W C van Veldhuizen, Clarithromycin Once-a-Day Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin