Доказана эффективность и безопасность кларитромицина при лечении респираторных инфекций.
В этом исследовании изучалась эффективность и безопасность нового препарата кларитромицина с пролонгированным высвобождением по сравнению с амоксициллином/клавуланатом при лечении острого обострения хронического бронхита (AECB).
В этом многоцентровом рандомизированном исследовании фазы IIIB с параллельными группами и слепым исследованием у пациентов с AECB и продуктивным кашлем с гнойной мокротой сравнивалось лечение кларитромицином пролонгированного действия (две таблетки по 500 мг один раз в день в течение 7 дней) и амоксициллином/клавуланатом (одна 875-мг таблетки два раза в день в течение 10 дней). Оценки проводились до начала лечения, между 10 и 12 днями исследования (или в течение 48 часов после преждевременного прекращения) и между 17 и 21 днями исследования (тест на излечение).
Из 287 рандомизированных и пролеченных пациентов 270 были клинически оценены (137 кларитромицин, 133 амоксициллин/клавуланат). Группы лечения были хорошо подобраны с точки зрения демографических характеристик, состояния здоровья и анамнеза. Среди клинически оцениваемых пациентов при тестировании на излечение 85% и 87% пациентов, получавших кларитромицин и амоксициллин/клавуланат, соответственно, продемонстрировали клиническое излечение (как определено в проекте руководящих принципов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США 1998 года), среди клинически и бактериологически оцениваемых пациентов 92% против 89%, соответственно, продемонстрировали клиническое излечение. бактериологическое лечение. Общие показатели эрадикации патогена были одинаковыми в 2 группах (88% кларитромицина, 89% амоксициллина/клавуланата). Частота преждевременного прекращения приема исследуемого препарата по любой причине различалась в зависимости от вида лечения: 3% (4/142) пациентов, получавших кларитромицин, против 12% (17/145) пациентов, получавших амоксициллин/клавуланат (Р = 0,005). Один процент (2/142) и 6% (8/145) из соответствующих групп лечения прекратили прием исследуемого препарата из-за нежелательных явлений. Нежелательные явления, как правило, возникали с одинаковой частотой во 2 группах, однако изменение вкуса было более распространенным при применении кларитромицина (9/142 [6%]), чем при применении амоксициллина/клавуланата (1/145 [1%], Р = 0,01). Средние показатели тяжести побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта показали значительную разницу между группами (1,16 для пациентов, получавших кларитромицин, и 1,58 для пациентов, получавших амоксициллин/клавуланат: Р = 0,016).
Результаты этого исследования демонстрируют клиническую и бактериологическую эквивалентность и улучшенную переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта 7-дневной курс кларитромицина пролонгированного действия один раз в день по сравнению с 10-дневным курсом амоксициллина/клавуланата два раза в день при лечении AECB.
Авторы исследования: A Anzueto, C L Fisher Jr, T Busman, C A Olson
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin