Сравнить безопасность и эффективность изометептена муката, дихлоралфеназона с ацетаминофеном и суматриптана сукцината для лечения мигрени легкой и средней степени тяжести, с аурой или без нее, при приеме при первых признаках приступа.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило сукцинат суматриптана и комбинацию изометептеномуката, дихлоралфеназона с ацетаминофеном для лечения мигрени. В рамках стратифицированного лечения мигрени тем пациентам, у которых головные боли легкие или умеренные, могут быть полезны нетриптановые препараты. Кроме того, раннее лечение острой мигрени до того, как головная боль станет умеренной или сильной, может улучшить реакцию на лечение.
Это было многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование с параллельными группами для оценки безопасности и эффективности комбинации изометептена муката, дихлоралфеназона с ацетаминофеном и суматриптана сукцинатом на ранних стадиях единичного приступа мигрени. В исследование были включены пациенты с диагнозом мигрень, с аурой или без нее, в соответствии с диагностическими критериями Международного общества головной боли.
В исследование было включено сто тридцать семь пациентов. Данные об эффективности были доступны для 126 пациентов, данные о безопасности были доступны для 128 пациентов. Не было продемонстрировано статистически значимой разницы между двумя активными агентами в реакции пациента на лечение. Повторение головной боли существенно не отличалось в течение 24-часового периода оценки у тех пациентов, которые ответили в первые 4 часа. У пациентов с рецидивом головной боли она была статистически значимо более тяжелой у пациентов, получавших суматриптан сукцинат. Улучшение функциональной инвалидности было, в целом, лучше у тех, кто получал изометептен мукат, дихлоралфеназон с ацетаминофеном. Глобальный анализ эффективности был схожим в двух активных группах. У пациентов, получавших суматриптан сукцинат, вероятность побочных эффектов была несколько выше, чем у пациентов, получавших изометептен мукат, дихлоралфеназон с ацетаминофеном.
Как изометептен мукат, дихлоралфеназон с ацетаминофеном, так и суматриптан сукцинат безопасны и эффективны при использовании на ранних стадиях лечения острой мигрени. Несколько параметров позволяют предположить, что изометептен мукат, дихлоралфеназон с ацетаминофеном могут иметь небольшое преимущество по сравнению с суматриптана сукцинатом в раннем лечении мигрени легкой и средней степени тяжести.
Авторы исследования: F G Freitag, R Cady, F DiSerio, A Elkind, R M Gallagher, J Goldstein, J A Klapper, A M Rapoport, C Sadowsky, J R Saper, T R Smith
Отзывы пациентов на sumatriptan