Хроническая субдуральная гематома (CSDH) является распространенной неврологической патологией, особенно у пожилых пациентов. Фактическим “золотым стандартом” лечения является хирургическая эвакуация с использованием различных методов, используемых в нейрохирургических бригадах. С годами появляется все больше свидетельств того, что воспалительные процессы играют важную роль в патогенезе ХСД. В этом контексте было предложено использовать кортикостероиды отдельно или в качестве вспомогательного средства к хирургическому вмешательству. Тем не менее, эта практика остается очень эмпирической, и существует необходимость в исследованиях высокого качества доказательств для уточнения роли кортикостероидов в лечении ХСД. Методы/дизайн: Мы предлагаем двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее метилпреднизолон с плацебо при лечении ХСД без клинических и/или рентгенологических признаков тяжести. Лечение будет проводиться ежедневно в течение 3 недель в дозе 1 мг/кг. Первичной конечной точкой будет задержка начала хирургического лечения на 1 месяц после начала лечения. Вторичные конечные точки будут включать частоту обращения к хирургическому вмешательству, выживаемость, качество жизни и функциональные оценки, возникновение системных побочных эффектов и радиологическую оценку ответа на лечение. Эта мультимодальная оценка будет проводиться через 1, 3 и 6 месяцев. Ожидается, что в исследование будут включены двести два пациента (101 на руку), учитывая наши основные гипотезы.
Это исследование началось в июне 2016 года, его результаты могут открыть интересные альтернативы хирургическому вмешательству в лечении пациентов, страдающих CSDH, и могут дать представление о естественной истории этой распространенной патологии. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov , Идентификационный номер: NCT02650609 . Зарегистрирован 4 января 2016 года. Графический вывод границ OBF.
Авторы исследования: Pierre-Louis Henaux, Pierre-Jean Le Reste, Bruno Laviolle, Xavier Morandi
Отзывы пациентов на methylprednisolone