Мы разработали это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для сравнения обезболивающего эффекта ингибиторов циклооксигеназы-2 рофекоксиба и целекоксиба с ацетаминофеном при введении перед амбулаторной отоларингологической операцией у 240 здоровых пациентов.
Пациенты были распределены в одну из четырех групп исследования: Группа 1, контроль (витамин С 500 мг), Группа 2, ацетаминофен 2 г, Группа 3, целекоксиб 200 мг или группа 4, рофекоксиб 50 мг.
Первая пероральная доза исследуемого препарата вводилась за 15-45 мин до операции, а вторая доза то же самое лекарство было дано на следующее утро после операции.
Регистрировались сроки восстановления, побочные эффекты, показатели боли и использование спасательных анальгетиков.
Последующие оценки проводились через 24 и 48 ч после операции для оценки боли после выписки, потребности в анальгетиках, тошноты и удовлетворенности пациентов их приемом. послеоперационное обезболивание и качество восстановления.
Потребность в спасательной анальгезии и показатели максимальной боли использовались в качестве основных конечных точек для оценки эффективности, а затраты на достижение полного удовлетворения от обезболивания использовались для сравнения затрат и эффективности.
Премедикация пероральным приемом рофекоксиба (50 мг) или целекоксиба (200 мг) была более эффективной, чем плацебо, в снижении показателей послеоперационной боли и потребности в анальгетиках в послеоперационном отделении и после выписки.
Обезболивающая эффективность перорального приема ацетаминофена (2 г) была ограничена периодом после выписки.
Удовлетворенность пациентов обезболиванием улучшилась во всех трех группах лечения по сравнению с плацебо, но была выше при применении целекоксиба и рофекоксиба по сравнению с ацетаминофом.
Рофекоксиб также был более эффективен, чем целекоксиб, в уменьшении боли и повышении удовлетворенности пациентов после отоларингологической операции.
Рофекоксиб достиг полного удовлетворения от контроля боли у еще одного пациента, который в противном случае не был бы удовлетворен, при меньших дополнительных затратах для учреждения по сравнению с целекоксибом.
Мы пришли к выводу, что рофекоксиб в дозе 50 мг перорально более экономичен для уменьшения послеоперационных боли и повышения удовлетворенности пациентов послеоперационным обезболиванием, чем целекоксиб (200 мг) или ацетаминофен (2 г) в амбулаторных условиях.
Выводы: Пероральная премедикация рофекоксибом (50 мг) была более эффективной, чем целекоксиб (200 мг) и ацетаминофен (2 г) в уменьшение послеоперационной боли и улучшение качества восстановления и удовлетворенности пациентов обезболиванием после амбулаторной отоларингологической операции при незначительном увеличении стоимости лечения.
Авторы исследования: Mehernoor F Watcha, Tijani Issioui, Kevin W Klein, Paul F White