Всего 105 пациентов с ревматизмом, по 35 в каждой из трех групп, приняли участие в двойном слепом параллельном исследовании, в котором сравнивались суппозитории напроксен (Напросин, Синтекс) в дозе 500 мг с суппозиториями оксифенбутазон (Тандерил, Гейги) в дозе 250 мг и плацебо при послеоперационных болях и отеках после операций на суставах.
Препарат вводили дважды в день в течение 3 1/2 дней, начиная с ночи перед операцией.
Разрешались инъекции Кетогана (Кетобемидонгидрохлорида, 3-диметиламино-1-дифенилбутен-(1)-гидрохлорида) и таблетки Паралгин Форте (Парацетамол, кодеинфосфат). в качестве побочного лекарства.
Каждый день проводились клинические оценки, включая оценку боли, оценку отека и окружности оперированного сустава, а также регистрировалось количество побочного лекарства.
На седьмой день после операции проводился физикальный тест.
По большинству параметров статистически значимых различий между группами не наблюдалось.
В целом тенденция по всем параметрам, по-видимому, в пользу напрокса.
По шкале боли разница была значительной (p = 0,02) у пациентов с артродезом/эндопротезированием на 1-й день и по потребности в инъекциях Кетогана (p менее 0,001) у всех пациенты 0-й день. Во время исследования было зарегистрировано только два побочных эффекта.
В настоящем исследовании не было обнаружено существенной разницы между группами по большинству измеряемых параметров.
Тенденция, по-видимому, в пользу напроксена, но потребуется большее число пациентов, чтобы выяснить, имеет ли значение это наблюдение.
Авторы исследования: L Kvarnes