Определить, связан ли профилактический азитромицин с вагинальным бактериальным микробиомом и клиническими исходами у субфертильных женщин, перенесших экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Дизайн: Проспективное исследовательское когортное исследование.
Единый академический центр фертильности. Пациенты: Субфертильные женщины в возрасте 18-43 лет, проходящие первый цикл ЭКО и пересадку свежих эмбрионов. Вмешательство: Первичное воздействие профилактического азитромицина (1 г перорально) один раз в начале лечения. Основные итоговые показатели: Первичным результатом было влияние азитромицина на микробиом влагалища по сравнению с группой, не принимавшей азитромицин, в 3 временных точках на протяжении всего цикла ЭКО (исходная точка, извлечение и перенос эмбрионов). Вторичными исходами были ассоциации вагинальных бактериальных сообществ с клиническими исходами.
Запланированная a priori исследовательская когорта из 27 испытуемых (12 в группе лечения азитромицином и 15 в группе без азитромицина) предоставила 79 вагинальных мазков для анализа в рамках продолжающегося рандомизированного контролируемого исследования неполноценности. Ни один конкретный таксон не был связан с азитромицином или беременностью в какой-либо момент времени. Азитромицин не влиял на альфа-разнообразие или стабильность сообщества. Хотя на момент переноса наблюдались тенденции к снижению бактериальной нагрузки и более высокому проценту видов лактобацилл в группе азитромицина, они не были статистически значимыми. У женщин, которые не забеременели, процент видов Lactobacillus был ниже (P = 0,048, оценка разницы Ходжеса-Лемана, 0,41, 95% доверительный интервал, 0,08-0,65), а изменение состава сообщества с течением времени было выше. Процентное содержание видов лактобацилл на исходном уровне не предсказывало процентное содержание видов лактобацилл на момент переноса эмбриона.
Профилактический азитромицин на исходном уровне не связан с изменениями в сообществах бактерий влагалища. Особенности бактериального сообщества во время переноса эмбриона связаны с беременностью. Структура бактериального сообщества на исходном уровне не является прогностической по сравнению со структурой на момент переноса эмбриона. Регистрационный номер клинического испытания: NCT03386227.
Авторы исследования: Ashley M Eskew, Molly J Stout, Bronwyn S Bedrick, Joan K Riley, Brandi N Herter, Haley Gula, Emily S Jungheim, Kristine M Wylie
Отзывы пациентов на azithromycin