Результаты исследований у взрослых реципиентов аллотрансплантата печени свидетельствуют о том, что такролимус более эффективен, чем микроэмульсия циклоспорина, в предотвращении острого отторжения. Мы стремились сравнить эти препараты у детей, перенесших трансплантацию печени.

В этом 12-месячном многоцентровом открытом рандомизированном исследовании с параллельными группами сравнивался двойной режим приема такролимуса (такролимус/кортикостероиды, n=93) с тройным режимом приема микроэмульсии циклоспорина (микроэмульсия циклоспорина/кортикостероиды/азатиоприн, n=92) у детей, у которых были трансплантация печени (возраст &lt, or =16 лет, масса тела &lt, or =40 кг). Начальные пероральные суточные дозы составляли 0,30 мг/кг для такролимуса и 10 мг/кг для микроэмульсии циклоспорина. Первичной конечной точкой была частота и время первого гистологически подтвержденного острого отторжения. Мы исключали пациентов из анализа, если они не получали исследуемый препарат или получали неправильное лечение. В остальном пациенты были проанализированы в соответствии с их случайным распределением лечения, независимо от того, меняли ли они лекарства во время исследования. Результаты: Средний возраст составил 22 месяца (IQR 9-56) в группе такролимуса и 17 месяцев (9-54) в группе микроэмульсии циклоспорина. Мы не отметили различий между группами лечения в отношении выживаемости пациентов (93,4% против 92,2%, р=0,77) или выживаемости трансплантата (92,3% против 85,4%, р=0,16) через 12 месяцев после трансплантации. Частота острого отторжения без отторжения в конце исследования (метод Каплана-Мейера) составила 55,5% у пациентов, получавших такролимус, и 40,2% у пациентов, получавших микроэмульсию циклоспорина (р=0,0288). Оценка Каплана-Мейера пациентов, у которых не было резистентного к кортикостероидам острого отторжения в конце исследования, составила 94,0% для пациентов, получавших такролимус, и 70,4% для пациентов, получавших микроэмульсию циклоспорина (p&lt,0,0001). В целом частота нежелательных явлений не различалась между группами. Интерпретация: Такролимус является безопасным и эффективным средством для профилактики отторжения после трансплантации печени у детей.

Авторы исследования: Deirdre Kelly, Paloma Jara, Burkhard Rodeck, Panayotis Lykavieris, Martin Burdelski, Michael Becker, Bruno Gridelli, Olivier Boillot, Javier Manzanares, Raymond Reding

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azathioprine

Отзывы пациентов на tacrolimus