Существует мало доказательств, подтверждающих патогенность Dientamoeba fragilis, кишечного простейшего, распространенного у детей. Поскольку сообщений об успешном лечении много, многие авторы выступают за лечение, несмотря на отсутствие доступных плацебо-контролируемых исследований. Для лечения часто используется метронидазол, хотя показатели эрадикации относительно низки (60-80%). В настоящем исследовании мы определили клиническую и микробиологическую эффективность метронидазола у датских детей.
В этом параллельном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании дети в возрасте 3-12 лет с >, 4 недели желудочно-кишечных симптомов были распределены с использованием блочной рандомизации в соотношении 1:1 к 10-дневному курсу перорального приема метронидазола или плацебо. Первичным результатом было изменение уровня желудочно-кишечных симптомов, измеренных по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), а вторичным результатом была эрадикация инфекции D. fragilis. Участники, воспитатели, исследователи и спонсор – все они были слепы к групповому заданию. Судебное разбирательство было зарегистрировано в clinicaltrials.gov (NCT01314976) перед началом.
Из 96 участников 48 были распределены в группы, получавшие метронидазол и плацебо. Среднее изменение ВАШ до и после лечения достоверно не отличалось (Р = 0,8) между группой метронидазола (-1,8 ДИ, [-2,5, -1,1]) и группой плацебо (-1,6 ДИ, [-2,3, -9]). Эрадикация D. fragilis была значительно выше в группе метронидазола, хотя она быстро снизилась с 62,5% через 2 недели после окончания лечения до 24,9% через 8 недель после окончания лечения.
Эти результаты не дают доказательств в поддержку рутинного лечения метронидазолом детей, инфицированных D. fragilis, с хроническими желудочно-кишечными симптомами. Исследование финансировалось Statens Serum Institut. Регистрация клинических испытаний: Исследование было зарегистрировано в clinicaltrials.gov (NCT01314976).
Авторы исследования: Dennis Röser, Jacob Simonsen, Christen Rune Stensvold, Katharina E P Olsen, Peter Bytzer, Henrik V Nielsen, Kåre Mølbak
Отзывы пациентов на metronidazole