В последнее время сообщалось о высокой распространенности экзокринной дисфункции в популяциях диабетиков. Также было продемонстрировано, что пациенты с концентрацией фекальной эластазы 1 (FEC) более 100 мкг/г страдают стеатореей примерно в 60% случаев, что указывает на необходимость заместительной терапии ферментами поджелудочной железы. До сих пор было лишь несколько сообщений о применении заместительной ферментативной терапии у больных сахарным диабетом с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Это исследование было разработано для оценки влияния заместительной ферментативной терапии на метаболизм глюкозы и лечение диабета в проспективном исследовании пациентов с сахарным диабетом, получавших инсулин.
В общей сложности 546 пациентов с сахарным диабетом, нуждающихся в лечении инсулином, были обследованы на предмет экзокринной дисфункции с помощью измерения КАЛА. У ста пятнадцати пациентов (21,1%) КАЛ составлял 100 мкг/г (в норме – 200 мкг/г). Из них 95 пациентов приняли участие в исследовании, а 80 пациентов были рандомизированы для получения либо панкреатина (Креон) (39 пациентов), либо плацебо (41 пациент) двойным слепым методом. Параметры метаболизма глюкозы, терапии диабета и клинические симптомы регистрировались в стандартизированных протоколах в течение 16 недель.
В течение фазы наблюдения, длившейся 16 недель, не было выявлено существенных различий между обеими группами в отношении уровня HbA(1c), уровня глюкозы натощак, уровня глюкозы в течение 2 часов после приема, клинических параметров и параметров безопасности. В конце исследования в группе, принимавшей панкреатин, наблюдалось снижение легкой и умеренной гипогликемии.
Терапия панкреатином может безопасно применяться у пациентов с сахарным диабетом и экзокринной дисфункцией. Параметры метаболизма глюкозы не были улучшены с помощью заместительной ферментативной терапии.
Авторы исследования: Nils Ewald, Reinhard G Bretzel, Ivan G Fantus, Manfred Hollenhorst, Hans U Kloer, Philip D Hardt, S- Study Group
Отзывы пациентов на pancreatin