Целью данного исследования было провести предварительный анализ эффективности и безопасности капсул с замедленным высвобождением панкрелипазы (Креон) у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭПИ) с (n = 36) и без (n = 18) сопутствующего сахарного диабета (СД).
Это был ретроспективный, post hoc, подгрупповой (±DM) анализ двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования панкрелипазы у пациентов с ЭПИ вследствие хронического панкреатита или панкреатэктомии (полной или частичной). После 5-дневного периода приема плацебо (исходный уровень) пациенты были рандомизированы на панкрелипазу (72 000 единиц липазы/прием пищи, 36 000 единиц/перекус) или плацебо в течение 7 дней. Результаты включали изменения коэффициентов поглощения жира (CFA) и поглощения азота (CNA) от исходного уровня до конца двойного слепого периода.
Средние изменения в усвоении питательных веществ были выше при применении панкрелипазы по сравнению с плацебо у пациентов с СД (CFA, 36,0% против 7,5%, P <, 0,0001, CNA, 33,4% против 3,7%, P = 0,0002) и без СД (CFA, 25,2% против 12,3%, Р = 0,0326, CNA, 39,1% против 17,6%, Р = 0,1187). Сахарный диабет не был достоверно связан с исходами для CFA (P = 0,0802) и CNA (P = 0,2934). Частота нежелательных явлений, включая гипогликемию и гипергликемию, была сходной в группах панкрелипазы и плацебо.
Панкрелипаза улучшала всасывание жиров и белков у пациентов с ЭПИ вследствие хронического панкреатита или панкреатэктомии, с СД или без него, и соответствовала профилю безопасности, о котором сообщалось ранее.
Авторы исследования: David C Whitcomb, Amit Bodhani, Katrin Beckmann, Suntje Sander-Struckmeier, Shufang Liu, Mahesh Fuldeore, Paul F Pollack, Rupal P Khurmi