Чтобы проверить, уменьшает ли непрерывная ЛДПТ рентгенологически выявляемую деструкцию суставов при раннем РА.

Пациенты с активным РА (&lt, 2 года с момента появления симптомов) получали преднизолон в дозе 5 мг ежедневно или плацебо в течение 2 лет в двойном слепом рандомизированном многоцентровом исследовании. учеба. В то же время у всех пациентов было начато лечение DMARD либо тиомалатом натрия золота (GSTM), либо метотрексатом (MTX), в случае побочных эффектов или неэффективности препарат можно было переключить на другой DMARD. Рентгенограммы кистей и передних конечностей были сделаны в начале исследования и через 6, 12 и 24 месяца. Все рентгенограммы оценивались одним наблюдателем (S.W.), знающим временную последовательность фильма, но не знающим о личности пациента или лечении, с использованием оценки Ратингена и модификации метода Шарпа ван дер Хейде.

В исследование было включено 196 пациентов, 76 пациентов завершили исследование в соответствии с протоколом. Из этих пациентов 34 получали лечение преднизолоном, 42 – плацебо, 48 первоначально получали GSTM, 28 – MTX. 17 пациентов перешли с GSTM на MTX, 1 – с MTX на GSTM. Средние значения рентгенографических показателей обеих групп приведены в таблице. В течение первого года, особенно в течение первых 6 месяцев, рентгенологическое прогрессирование в группе преднизолона было значительно ниже, чем в группе плацебо: показатель острой эрозии увеличился на 0,4% от максимально возможного показателя в течение первого и второго 6 месяцев в группе преднизолона, в то время как в группе плацебо не было было увеличение на 1,8% в течение первых 6 месяцев и на 0,8% в течение вторых 6 месяцев. В течение второго года прогрессирование было значительно ниже (-0,1% в группе преднизолона, 0,2% в группе плацебо). Через 24 месяца общий балл увеличился на 2,6% от максимального балла в группе плацебо и на 1,1% в группе преднизолона. Результаты завершающих были подтверждены анализом намерения к лечению (80 пациентов в группе преднизолона, 86 пациентов в группе плацебо).

Непрерывное лечение преднизолоном в низких дозах по 5 мг ежедневно в течение 2 лет в дополнение к традиционному лечению DMARD с помощью MTX или GSTM уменьшает рентгенологическое прогрессирование раннего РА. Результаты исследования также показывают, что в группе плацебо наблюдается резкое уменьшение прогрессирования через 6-12 месяцев в результате лечения DMARD. В течение второго года в этой группе почти не наблюдается прогрессирования. Данные “завершителей” подтверждаются анализом населения “намерения лечить”.

Авторы исследования: R Rau, S Wassenberg, H Zeidler, LDPT-Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methotrexate