Оценить влияние преднизолона в дозе 5 мг/сут на прогрессирование заболевания у пациентов с ранним ревматоидным артритом (РА), получающих стандартизированную терапию противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD).
Пациенты с активным РА длительностью более 2 лет были рандомизированы двойным слепым методом для получения преднизолона или плацебо при одновременном начале сопутствующей терапии DMARD (тиомалат натрия или метотрексат). Рентгенограммы кисти и стопы были сделаны в исходном состоянии и через 6, 12 и 24 месяца и оценивались в соответствии с оценкой Ратингена и общей модифицированной оценкой Шарпа/ ван дер Хейде (SHS).
Из 192 включенных пациентов 166 были доступны для анализа намерения к лечению (ITT). Семьдесят шесть пациентов завершили исследование в соответствии с протоколом (PP). Рентгенологическое прогрессирование (увеличение балла Ратингена) было значительно меньше при применении преднизолона, чем при применении плацебо. Разница в скорости прогрессирования между группами была наибольшей в первые 6 месяцев. Через 24 месяца в популяции ITT разница в среднем по методу наименьших квадратов (LS) составила 3,14 (95% доверительный интервал [95% ДИ] 0,94, 5,34), Р = 0,006. Результаты были подтверждены общим уровнем SHS в популяции ITT (разница в среднем LS 7,20 [95% ДИ 0,93, 13,47], P = 0,022) и в популяции PP. Клинические и функциональные исходы, как правило, были лучше, а частота ремиссий была выше в группе преднизолона. Побочные эффекты наблюдались чаще в группе преднизолона, чем в контрольной группе: увеличение массы тела (4 против 0 пациентов), артериальная гипертензия (6 против 2 пациентов), глаукома (3 против 0 пациентов), синдром Кушинга (5 против 0 пациентов), желудочный дистресс (9 против 4 пациентов), и язвы желудка (только при сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, 3 против 0 пациентов). Ни в одной из групп не было обнаружено новых переломов поясничного отдела позвоночника.
Очень низкая суточная доза 5 мг преднизолона, принимаемая в течение 2 лет в сочетании с фоновой терапией DMARD, существенно уменьшала рентгенологическое прогрессирование раннего РА при низком риске.
Авторы исследования: Siegfried Wassenberg, Rolf Rau, Paul Steinfeld, Henning Zeidler
Отзывы пациентов на methotrexate