У детей и их родителей оценивали вкусовые качества нового детского препарата валацикловира: исследовали неполноценность нового детского препарата (тестируемого препарата) по сравнению с эталонным препаратом.
Тестирование вкусовых качеств In vivo проводилось в рандомизированном двухпериодном многоцентровом перекрестном исследовании. Детям и их родителям понравилась новая детская форма валацикловира и эталонная форма по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Для поддержки разработки рецептуры и тестирования вкусовых качеств были применены электронные измерения языка.
Электронное измерение языка показало способность маскировать вкус для трех различных рецептур на стадии разработки. Препарат на основе глицерина был дополнительно протестирован и сравнен с эталонным препаратом, приготовленным из измельченных и суспендированных таблеток. Средняя разница (95% ДИ) в показателях ВАШ между обоими препаратами, как указали дети (n = 20), составила 2,4 (-8,5, 13) мм в пользу новой детской формы валацикловира. Среднее значение (95% ДИ) разницы в показателях ВАШ, указанных родителями (n = 20), составило -0,9 (-12, 9,8) мм.
Вкусовые качества новой детской формы валацикловира считались не хуже, чем у контрольной формы, приготовленной из измельченных таблеток. Мы смогли оптимизировать дизайн исследования и количество детей, которые будут включены в тестирование вкусовых качеств, с помощью электронных измерений языка.
Авторы исследования: Diane E T Bastiaans, Laura I Immohr, Gertrude G Zeinstra, Riet Strik-Albers, Miriam Pein-Hackelbusch, Michiel van der Flier, Anton F J de Haan, Jaap Jan Boelens, Arjan C Lankester, David M Burger, Adilia Warris