Плохая приверженность участников лечению может способствовать отсутствию эффекта в некоторых биомедицинских исследованиях по профилактике ВИЧ.
В этом качественном исследовании изучалась приверженность в рандомизированном контролируемом исследовании терапии, подавляющей герпес, для снижения заражения ВИЧ и инфекционности среди 1305 танзанийских женщин.
Исследование показало, что участники завершили 72% посещений для лечения, 52-56% женщин, проходивших лечение, имели >, or = 90% приверженности по оценке количества таблеток, и между шестью и девятью месяцами 30/86 (35%) образцов мочи от получателей ацикловира дали отрицательный результат на ацикловир, и 7/86 (8%) из получателей плацебо дали положительный результат на ацикловир.
Через 30 месяцев было проведено двадцать углубленных интервью (IDI) с респондентами, выбранными случайным образом из “отрицательных по ацикловиру” получателей ацикловира и “положительных по ацикловиру” получателей плацебо, или по категориям предварительной приверженности к приему таблеток (“под пользователями”, “хорошие пользователи” и “над пользователями”). Почти все респонденты сообщили о надлежащей приверженности и позитивном отношении к испытаниям, например, о доверии персоналу, оценке услуг, восприятии таблеток как пользы.
Четырнадцать человек понимали использование плацебо, а шесть понимали цель испытания.
Примечательно, что 5/9 получателей ацикловира и 1/11 получателей плацебо полагали, что их таблетки лечили ранее существовавшую инфекцию, передающуюся половым путем.
Ограниченное понимание не оказало негативного влияния на сообщаемую приверженность.
Сообщаемые проблемы с приверженностью обычно связаны с болезнью, поездками и/или семейными обязательствами (например, неодобрение мужа). “Положительные на ацикловир” реципиенты плацебо отрицали прием таблеток других участников.
IDI также не разрешила противоречивые сообщения о потере таблеток или их отсутствии.
Биомедицинские вмешательства в отношении ВИЧ часто имеют сильные поведенческие компоненты, которые требуют пристального внимания во время разработки вмешательства, планирования испытаний, и оценка процесса и воздействия.
В этом исследовании были определены темы, которые заслуживают дальнейшего рассмотрения, в том числе: подкрепление информации и оценка понимания на протяжении всего испытания для долгосрочного понимания участниками, вовлечение партнеров в мероприятия по продвижению приверженности, разработка стратегии с участниками для поддержания приверженности во время семейных заболеваний или других кризисов, а также тщательный мониторинг, идентификация и последующее наблюдение за (1) лицами с несоответствующими биологическими тестами и (2) другими источниками лечения в исследовании являются.
Также необходимы методологические исследования для улучшения мер приверженности.
Авторы исследования: Mary L Plummer, Deborah Watson-Jones, Shelley Lees, Kathy Baisley, Salma Matari, John Changalucha, Tim Clayton, Kokugonza Mugeye, Clare Tanton, Helen A Weiss, David A Ross, Richard J Hayes