Важность: Роль реактивации вируса простого герпеса (ВПГ) в заболеваемости и смертности у пациентов в отделении интенсивной терапии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, остается неизвестной.
Определить, сокращает ли превентивное лечение внутривенным введением ацикловира продолжительность искусственной вентиляции легких у пациентов с реактивацией ротоглотки ВПГ. Дизайн, условия и участники: Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование было проведено в 16 отделениях интенсивной терапии во Франции. Участники включали 239 взрослых (возраст и старше 18 лет), которые получали искусственную вентиляцию легких в течение не менее 96 часов и продолжали получать искусственную вентиляцию легких в течение 48 часов или более, с реактивацией ротоглотки ВПГ. Пациенты были зачислены в период со 2 февраля 2014 года по 22 февраля 2018 года. Вмешательства: Участники были рандомизированы для внутривенного введения ацикловира в дозе 5 мг/кг 3 раза в день в течение 14 дней или соответствующего плацебо. Основные результаты и меры: Первичной конечной точкой были дни без ИВЛ с момента рандомизации до 60-го дня. Предварительно определенные вторичные исходы включали смертность через 60 дней. Основные анализы были проведены на основе намерения лечить.
Из 239 пациентов, включенных и рандомизированных, 1 пациент отозвал согласие, оставив 238 пациентов, при этом 119 пациентов в обеих группах ацикловира и плацебо (контрольной) (средний возраст [IQR] 61 [50-70] лет, 76 [32%] женщин) доступны для первичного исхода. измерение. На 60-й день медиана (IQR) числа дней без ИВЛ составила 35 (0-53) для реципиентов ацикловира и 36 (0-50]) для контрольной группы (P = .17 для сравнения между группами). Среди вторичных исходов 26 пациентов (22%) и 39 пациентов (33%) умерли на 60-й день (разница в риске 0,11, 95% ДИ от -0,004 до 0,22, Р = 0,06). Частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах (28% в группе ацикловира и 23% в группе плацебо, Р = 0,40), особенно острая почечная недостаточность после рандомизации, затронувшая 3 реципиентов ацикловира (3%) и 2 контрольных (2%). Четыре пациента (3%) в группе ацикловира и ни один в группе плацебо не прекратили прием исследуемого препарата из-за побочных эффектов, связанных с лечением. Выводы и актуальность: У пациентов, получавших искусственную вентиляцию легких в течение 96 часов и более с реактивацией ВПГ в горле, применение ацикловира в дозе 5 мг/кг 3 раза в день в течение 14 дней не увеличивало количество дней без ИВЛ на 60-й день по сравнению с плацебо. Эти данные, по-видимому, не подтверждают рутинное превентивное применение ацикловира в этих условиях. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT02152358.
Авторы исследования: Charles-Edouard Luyt, Jean-Marie Forel, David Hajage, Samir Jaber, Sophie Cayot-Constantin, Thomas Rimmelé, Elisabeth Coupez, Qin Lu, Mamadou Hassimiou Diallo, Christine Penot-Ragon, Marc Clavel, Carole Schwebel, Jea