Пероральный валацикловир для профилактики цитомегаловируса (ЦМВ) при трансплантации костного мозга (ТКМ) был исследован в рандомизированном двойном слепом многоцентровом клиническом исследовании, контролируемом ацикловиром, у реципиентов аллогенной ТКМ, которые были серопозитивны к ЦМВ (или донор-позитивны) до трансплантации и были в возрасте 13 лет и старше.
Пациенты были рандомизированы до проведения ТКМ. Все первоначально получали внутривенный ацикловир (500 мг/м(2)) 3 раза в день до 28-го дня после трансплантации или после выписки, затем пероральный валацикловир (2 г) или ацикловир (800 мг) 4 раза в день до 18-й недели после трансплантации.
Признаки ЦМВ-инфекции, Заболевание ЦМВ и смерть были задокументированы в течение 22 недель.
Первичными конечными точками были время до заражения ЦМВ (обнаружение ЦМВ в крови, бронхо-альвеолярный лаваж) или заболевание ЦМВ и выживаемость.
Превентивная терапия ЦМВ была разрешена.
Семьсот двадцать семь пациентов были оценены на эффективность.
После внутривенного введения ацикловира валацикловир оказался значительно более эффективным, чем пероральный ацикловир, в снижении частоты ЦМВ-инфекции.
ЦМВ-инфекция или заболевание развились у 102 (28%) пациентов, получавших валацикловир, по сравнению с 143 (40%) пациентами, получавшими ацикловир (ОР 0,59, 95% ДИ 0,46-0,76, P <,.0001). Выживаемость не различалась между видами лечения (76% и 75% в группах валацикловира и ацикловира соответственно). Безопасность перорального валацикловира была аналогична безопасности перорального ацикловира в высоких дозах.
Валацикловир был более эффективен, чем ацикловир, в предотвращении реактивации ЦМВ у реципиентов ТКМ и показал аналогичный профиль безопасности.
Заболеваемость ЦМВ была низкой, и различий не наблюдалось. наблюдалось между пероральным приемом валацикловира и ацикловира.
Выживаемость была одинаковой в каждой группе.
Профилактика валацикловиром обеспечивает клинически ценное вмешательство, но должна быть частью общей стратегии профилактики ЦМВ при ТКМ.
Авторы исследования: Per Ljungman, Rafael de La Camara, Noel Milpied, Liisa Volin, Charlotte A Russell, Adam Crisp, Alison Webster, Valacyclovir International Bone Marrow Transplant Study Group
Отзывы пациентов на valacyclovir