Оценить изменения уровня р24-антигена ВИЧ в сыворотке крови у подгруппы пациентов, участвовавших в европейском/австралийском двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, оценивающем эффективность зидовудина (250 мг каждые 6 ч) отдельно или в комбинации с ацикловиром (800 мг каждые 6 ч) у пациентов со СПИДом, комплексом, связанным со СПИДом (ARC) или саркомой Капоши (KS). Дизайн: Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование продолжительностью менее или равной 6 месяцам терапии.
Образцы были получены от пациентов, посещающих амбулаторные клиники учебных больниц в семи европейских странах и Австралии. Субъекты: Сто девяносто семь ВИЧ-инфицированных пациентов (60 со СПИДом и 137 с АРК или КС). Основные показатели результата: Уровни р24-антигена ВИЧ в сыворотке крови, измеренные с помощью твердофазного иммуноферментного анализа Abbott HIV.
Из 76 пациентов с ARC/KS, у которых изначально был ВИЧ p24-антиген-положительный, один из 25 рандомизированных на плацебо, восемь из 23 на зидовудин и 11 из 28 на комбинацию зидовудин/ацикловир стали антиген-отрицательными. Доля пациентов, у которых выявился антиген-негативный результат, была значительно выше как в группе зидовудина (Р = 0,016), так и в группе зидовудина/ацикловира (Р = 0,004) по сравнению с группой плацебо. Не было никаких статистических различий между группами зидовудина и зидовудина/ацикловира. Во время исследования уровни р24-антигена у пациентов, получавших зидовудин, достигли своего минимума после 4-8 недель терапии и имели тенденцию к постепенному повышению после этого. Прогрессирование заболевания происходило независимо от того, снижался ли уровень р24-антигена во время терапии. Не было обнаружено никакой связи между реакцией р24-антигена на терапию и исходной стадией заболевания, оценкой Карнофски или исходным количеством CD4-клеток.
Ацикловир не усиливает действие зидовудина на уровень р24-антигена. Изменение уровня антигена в ответ на противовирусную терапию требует дальнейшего изучения, прежде чем его можно будет использовать в качестве суррогатного маркера клинической эффективности противовирусной терапии.
Авторы исследования: C Pedersen, D A Cooper, F Brun-Vézinet, R Doherty, P Skinhøj, Y Pérol, R Lüthy, J Leibowitch, K O Habermehl, O E Varnier, et al.
Отзывы пациентов на zidovudine