Наша цель состояла в том, чтобы оценить эффективность и безопасность зидовудина (250 мг каждые 6 ч) отдельно или в комбинации с ацикловиром (800 мг каждые 6 ч) в качестве лечения комплекса, связанного со СПИДом (ARC). Двойное слепое контролируемое клиническое исследование продолжительностью 6 месяцев терапии было проведено в амбулаторных клиниках teaching hospital в восьми европейских странах и Австралии, было обследовано 199 пациентов.
Время до развития оппортунистических инфекций (ОИ), определяющих СПИД, и новообразований, ассоциированных со СПИДом, выживаемость, состояние здоровья, измеряли массу тела и количество CD4+ клеток.
Во время исследования у шести (9%) реципиентов зидовудина, пяти (7%) реципиентов комбинации и 12 (18%) реципиентов плацебо развился ОИ, определяющий СПИД, вероятность развития ОИ составила 0,23, 0,09 и 0,08 для получателей плацебо, зидовудина и комбинации соответственно.
Четыре пациента в группе плацебо, три в группе зидовудина и один в группе комбинации умерли во время исследования.
У пациентов, получавших зидовудин с ацикловиром или без него, наблюдалось умеренное увеличение количества CD4+ клеток по сравнению с получателями плацебо, а уровень сывороточного антигена ВИЧ p24 значительно снизился у всех, кто получал зидовудин.
Четырнадцать (21%) пациентов в группе зидовудина и 16 (24%) в комбинированной группе испытывали подавление костного мозга по сравнению с тремя (5%) реципиентами плацебо.
Переливание эритроцитов было проведено 6, 19 и 13% реципиентов плацебо, зидовудина и комбинации соответственно.
Эти данные подтверждают эффективность терапии зидовудином после 4 недель лечения в снижении развития ОИ у пациентов с АРК и поддерживают использование поддерживающей дозы 250 мг зидовудина в течение 6 часов.
Учитывая повышенное развитие ОИ в группах лечения по сравнению с плацебо во время в течение первых 4 недель терапии мы не можем исключить начальный побочный эффект зидовудина и рекомендуем соблюдать осторожность при применении нагрузочной дозы зидовудина.
Через 6 месяцев не было выявлено явной разницы в эффективности между комбинацией зидовудина и ацикловира по сравнению с одним зидовудином.
Кроме того, добавление высоких доз ацикловира привело к минимальному увеличению риска токсичности.
Авторы исследования: D A Cooper, C Pedersen, F Aiuti, J L Vilde, M Ruhnke, P O Pehrson, N Clumeck, C Farthing, R Lüthy, R R Doherty, et al.
Отзывы пациентов на zidovudine