Мы сообщаем о 5-летних результатах рандомизированного проспективного исследования у первичных взрослых реципиентов почечного аллотрансплантата, предназначенного для оценки влияния иммуносупрессии без ингибиторов кальциневрина (CNI) на функцию почечного трансплантата. Шестьдесят один пациент был рандомизирован на сиролимус (n=31) или циклоспорин (n=30) после введения базиликсимаба и микофенолата мофетила (MMF) со стероидами. Концентрация сиролимуса контролировалась на уровне 10-12 нг/мл в течение не менее 6 месяцев.
Через 5 лет сиролимус-ММФ-стероиды по сравнению с циклоспорином-ММФ-стероиды обеспечивают аналогичную выживаемость пациентов (87,1 против 90%, Р=0,681), частоту острого отторжения (12,9 против 23,3%, Р=0,22), общий холестерин (209,1 против 204,3 мг/дЛ, P=0,973), соотношение белка/креатинина в моче (0,398 против 0,478 мг/дл, P=0,72) и общая медицинская и хирургическая заболеваемость (P=NS). Хотя нескорректированная выживаемость пациентов была аналогичной, пациенты, не получавшие сиролимус, имели более длительную выживаемость трансплантата с учетом смертности (96,4 против 76,7%, Р=0,0265), более высокую скорость клубочковой фильтрации (СКФ) при сокращенной модифицированной диете при почечной недостаточности (66,7 против 50,7 куб.см/мин, Р=0,0075) и меньшее потери трансплантата в результате хронической нефропатии аллотрансплантата. Хронические показатели Banff через два года были сильными предикторами 5-летней СКФ. Через 5 лет в группе CNI было шесть случаев рака de novo (три солидных органа, три кожи) и только два случая рака de novo (одна кожа, один лейкоз, ни одного солидного органа) в группе сиролимуса (P=NS).
Это исследование с низким для пациентов с умеренным риском демонстрирует, что отличные 5-летние результаты трансплантации почки могут быть достигнуты без препаратов CNI, когда используется терапевтический мониторинг сиролимуса. Применение протоколов отказа от лекарств CNI к реципиентам с высоким риском (ретрансплантаты, высокочувствительные и т.д.), реципиентам внепочечного аллотрансплантата или альтернативным схемам приема лекарств, таким как устранение стероидов или MMF, должно быть подвергнуто контролируемым испытаниям.
Авторы исследования: Stuart M Flechner, David Goldfarb, Kim Solez, Charles S Modlin, Barbara Mastroianni, Kathy Savas, Denise Babineau, Sunil Kurian, Daniel Salomon, Andrew C Novick, Daniel J Cook
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на basiliximab