В рандомизированном открытом многоцентровом исследовании пациенты с трансплантацией почки de novo не получали стероидов (n = 112), стероидов до 7-го дня (n = 115) или стандартных стероидов (n = 109) с микроэмульсией циклоспорина (CsA-ME), микофенолата натрия, покрытого кишечнорастворимой оболочкой. (EC-MPS) и базиликсима.
Основная цель, продемонстрировать неполноценность 12-месячной СКФ в группах, не принимающих стероиды или отменяющих стероиды, по сравнению со стандартными стероидами, не была достигнута в популяции, намеревающейся лечить.
Тем не менее, исследуемые группы не уступали стандартным стероидам в анализе наблюдаемых случаев.
Медиана 12-месячной СКФ существенно не отличалась в группах, не получавших стероидов или отменявших стероиды (58,6 мл/мин/1,73 м(2) и 59,1 мл/мин/1,73 м(2)) по сравнению со стандартными стероидами (60,8 мл/мин/1,73 м(2)). 12-месячная частота подтвержденного биопсией острого отторжения (BPAR), потери трансплантата или смерти составила 36,0% в группе без стероидов (р = 0,007 против стандартных стероидов), 29,6% при отмене стероидов (N.S.) и 19,3% при использовании стандартных стероидов.
BPAR был значительно реже при использовании стандартных стероидов, чем при любом из двух других режимов.
Снижение de novo использования противодиабетических и гиполипидемических препаратов, триглицеридов и увеличения массы тела наблюдалось в одной или обеих группах, принимавших стероиды, по сравнению со стандартными стероидами.
Для пациентов со стандартным риском трансплантации почки, получающих CsA-ME, EC-MPS и базиликсимаб, отмена стероидов к концу 1-й недели обеспечивает аналогичную 1-летнюю функцию почек при стандартной схеме приема стероидов и может быть более желательной, чем полный отказ от стероидов.
Авторы исследования: F Vincenti, F P Schena, S Paraskevas, I A Hauser, R G Walker, J Grinyo, FREEDOM Study Group
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на basiliximab