Оценить эффективность трехдневного и пятидневного лечения пероральным амоксициллином для лечения нетяжелой пневмонии у детей. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование.
Амбулаторные отделения семи специализированных больниц в Индии. Участники: 2188 детей в возрасте 2-59 месяцев, 1095 получили трехдневное лечение и 1093 – пятидневное. Вмешательство: Пероральный амоксициллин 31-54 мг/кг/сут в трех разделенных дозах. Основные показатели результата: Неудача лечения: определяется как развитие втягивания грудной клетки, судорог, сонливости или неспособности пить в любое время, частота дыхания выше возрастных пороговых значений на 3-й день или позже или насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии < 90% на 3-й день.
Показатели клинического излечения при трехдневном и пятидневном лечении составили 89,5% и 89,9% соответственно (абсолютная разница 0,4 (95% доверительный интервал – 2,1-3,0)). Соблюдение режима лечения составило 94% и 85% при трехдневном и пятидневном лечении соответственно. Потери при последующем наблюдении составили 5,4% к 5-му дню. Смертельных случаев не было, 41 госпитализация и 36 незначительных побочных реакций. Было зарегистрировано 225 (10,3%) клинических неудач и 106 (5,3%) рецидивов, и показатели были одинаковыми при обоих методах лечения. При зачислении у 513 (23,4%) детей был положительный результат на респираторно-синцитиальный вирус, а Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae были выделены из носоглотки у 878 (40,4%) и 496 (22,8%) детей соответственно. Клиническая неудача была связана с выделением респираторно-синцитиального вируса (скорректированное отношение шансов 1,95 (95% доверительный интервал 1,0-3,8)), превышением частоты дыхания > 10 вдохов/мин (2,89 (1,83 -4,55)) и несоблюдением режима лечения на 5-й день (11,57 (7,4 – 18,0)).
Лечение пероральным амоксициллином в течение трех дней было таким же эффективным, как и в течение пяти дней у детей с нетяжелой пневмонией.
Авторы исследования: Girdhar Agarwal, Shally Awasthi, S K Kabra, Annapurna Kaul, Sunit Singhi, Stephen D Walter, ISCAP Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin