Азитромицин и триметоприм-сульфаметоксазол (SXT) широко используются для лечения недифференцированной лихорадочной болезни (UFI). Мы предположили, что азитромицин превосходит SXT для лечения UFI, но эти препараты не уступают друг другу для лечения кишечной лихорадки, подтвержденной посевом.
Мы провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование азитромицина (20 мг/кг/сут) или SXT (триметоприм 10 мг/кг/сут плюс сульфаметоксазол 50 мг/кг/сут) перорально в течение 7 дней для лечения UFI в Непале. Мы включили пациентов >,2 года и <,65 лет, поступивших в 2 больницы Катманду с температурой ≥38,0°C в течение ≥4 дней без локализующихся признаков. Первичной конечной точкой было время клиренса лихорадки (FCT), вторичными конечными точками были неудача лечения и нежелательные явления.
С июня 2016 по май 2019 года мы рандомизировали 326 участников (по 163 в каждой группе), у 87 (26,7%) была подтверждена посевом крови кишечная лихорадка. У всех участников медиана FCT составила 2,7 дня (95% доверительный интервал [ДИ], 2,6-3,3 дня) в группе SXT и 2,1 дня (95% ДИ, 1,6-3,2 дня) в группе азитромицина (отношение рисков [ОР] 1,25 [95% ДИ, .99-1.58], P = .059). Частота неудач лечения к 28 дням между азитромицином и SXT составила 0,62 (95% ДИ 0,37-1,05, P = 0,073). Запланированный анализ подгрупп показал, что азитромицин приводил к более быстрому FCT у пациентов со стерильными посевами крови и меньшему количеству рецидивов при кишечной лихорадке, подтвержденной посевом. Тошнота, рвота, запор и головная боль чаще встречались в группе SXT.
Несмотря на аналогичную FCT и неудачу лечения во 2 группах, значительно меньшее количество осложнений и рецидивов делает азитромицин лучшим выбором для эмпирического лечения UFI в Непале. Регистрация клинических испытаний: NCT02773407.
Авторы исследования: Abhishek Giri, Abhilasha Karkey, Sabina Dangol, Amit Arjyal, Sunil Pokharel, Samita Rijal, Damodar Gajurel, Rabi Sharma, Kamal Lamsal, Pradip Shrestha, Gayatri Prajapati, Saruna Pathak, Sita Ram Shrestha, Raj Kum
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на trimethoprim
Отзывы пациентов на sulfamethoxazole