Исследование MORDOR, скрытое рандомизированное клиническое исследование на уровне сообщества, проведенное в Нигере, Малави и Танзании (с 2015 по 2017 год), показало, что двухлетнее введение однократной дозы азитромицина детям дошкольного возраста снижает смертность от всех причин.
Мы стремились оценить его влияние о причинах смерти детей в возрасте 1-59 месяцев в Танзании.
В округе Килоса, Танзания, была проведена случайная выборка из 614 общин с простым случайным распределением общин для получения азитромицина или плацебо.
В этих общинах была проведена перепись населения. проводилось каждые 6 месяцев, и дети в возрасте 1-59 месяцев получали раз в два года (каждые 6 месяцев) однократную дозу азитромицина (~20 мг/кг) или плацебо в зависимости от назначения по месту жительства в течение 2-летнего периода.
Смертность определялась во время двухлетней переписи.
В случае смерти детей было проведено устное вскрытие для установления причины с использованием стандартизированной диагностической классификации.
В общей сложности было зарегистрировано 190 (0,58/100 человеко-лет) и 200 смертей (0,59/100 человеко-лет) в группы азитромицина и плацебо соответственно.
На малярию, пневмонию и диарею приходилось 71% и 68% смертей в соответствующей группе.
В целом смертность не отличалась в зависимости от группы лечения, равно как и распределение причин смерти. смерть после корректировки на кластеризацию сообщества.
Смертность от диареи/пневмонии в зависимости от причины не отличалась с течением времени.
У детей в возрасте 1-5 месяцев 32 случая смерти произошли в группе плацебо и 25 случаев смерти произошли в группе азитромицина, 20 (62,5%) случаев смерти в группе плацебо- и 10 (40%) в группе азитромицина были связаны с диареей или пневмонией.
Ни различия в количестве смертей, ни связь между диареей и пневмонией не были статистически значимыми после корректировки на кластерин сообщества.
В заключение, азитромицин не был связан со значительным снижением смертности от конкретных причин по сравнению с плацебо.
Незначительное снижение частоты диареи или пневмонии у детей младше 6 месяцев, получавших азитромицин, заслуживает дальнейшего изучения в высоко-настройка смертности.
Пробная регистрация: NCT02048007.
Авторы исследования: Evan M Bloch, Zakayo Mrango, Jerusha Weaver, Beatriz Munoz, Thomas M Lietman, Sheila K West
Отзывы пациентов на azithromycin