Рекомендация Терапевтической рабочей группы по лекарственно-устойчивому Streptococcus pneumoniae о применении высоких доз амоксициллина с клавуланатом или без него для лечения острого среднего отита (АОМ) сняла опасения по поводу эффективности существующих методов лечения лекарственно-устойчивого S. pneumoniae. Эта рекомендация основывалась на фармакодинамических прогнозах концентраций амоксициллина в жидкости среднего уха, остающихся выше минимальных ингибирующих концентраций против промежуточно резистентного S. pneumoniae в течение >,40% интервала дозирования.
В этом исследовании сравнивались переносимость и эффективность цефпрозила и высоких доз амоксициллина/клавуланата у пациентов с АОМ.
Пациенты были рандомизированы для получения 10-дневного слепого перорального лечения либо суспензией цефпрозила (30 мг/кг/сут в 2 разделенных приема) или амоксициллин/клавуланат (45/6,4 мг/кг/сут) плюс амоксициллин (45 мг/кг/сут) в 2 разделенных приема. Первичной конечной точкой эффективности была клиническая скорость излечения через 4-7 дней после окончания лечения. Также был изучен клинический ответ в зависимости от возраста (6 месяцев-<, 2 года против & gt, or = 2-7 лет), тяжести заболевания и односторонней или двусторонней ушной инфекции. Основными показателями переносимости были частота и тяжесть побочных эффектов и их связь с исследуемым препаратом. О нежелательных явлениях сообщалось либо спонтанно, либо во время обследования и опроса пациента. Выявленные нежелательные явления кодировались и регистрировались с использованием системы COSTART (Кодирующие символы для Тезауруса терминов побочных реакций).
В исследование были включены триста четыре ребенка в возрасте от 6 месяцев до 7 лет с >, or =1 признаком или симптомом АОМ, и 303 (150 цефпрозил, 153 амоксициллин/клавуланат) были пролечены. Двадцать три пациента в каждой группе лечения не подлежали оценке, таким образом, 257 детей были включены в анализ пациентов, подлежащих оценке. Частота клинического излечения составила 87% (110/127) при применении цефпрозила и 89% (116/130) при применении амоксициллина/клавуланата (95% ДИ для разницы в частоте излечения от -10,7% до 4,1%). Не было отмечено различий в эффективности между группами в зависимости от возраста, тяжести заболевания или одностороннего или двустороннего поражения. Общая частота побочных эффектов, связанных с приемом препарата, была значительно ниже при применении цефпрозила, чем при применении амоксициллина/клавуланата (19% против 32% соответственно, Р = 0,008), как и частота диареи (9% против 19% соответственно, Р = 0,021). Нежелательные явления привели к прекращению терапии у 4 (3%) пациентов с цефпрозилом и у 8 (5%) пациентов с амоксициллином/клавуланатом.
Основанное на поиске MEDLINE, это исследование является первым прямым сравнением цефпрозила с высокими дозами амоксициллина/клавуланата. Цефпрозил был столь же эффективен, как высокие дозы амоксициллина/клавуланата, с меньшей частотой побочных эффектов.
Авторы исследования: J A Hedrick, L D Sher, R H Schwartz, P Pierce
Отзывы пациентов на amoxicillin