Для уничтожения многих устойчивых к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) была разработана педиатрическая форма амоксициллина/клавуланата в больших дозах с улучшенным фармакокинетическим/фармакодинамическим профилем.
В этом рандомизированном, слепом многоцентровом исследовании изучалось лечение бактериального острого среднего отита (АОМ) у детей в возрасте 6-30 месяцев амоксициллином/клавуланатом (90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема в течение 10 дней) по сравнению с азитромицином (10 мг/кг в течение 1 дня с последующим введением 5 мг/кг/сут в течение 4 дней). Тимпаноцентез выполнялся при поступлении для бактериологической оценки, во время посещения во время терапии (4-6-й день) для определения бактериальной эрадикации и в любое время до окончания посещения (12-14-й день), если ребенок был классифицирован как испытывающий клиническую неудачу. Клинические оценки проводились при посещениях во время терапии, в конце терапии и при последующем наблюдении (21-25-й день).
Мы зарегистрировали 730 детей, возбудители АОМ были выделены в исходном состоянии для 249 из группы амоксициллина/клавуланата и 245 из группы азитромицина. Для детей с патогенами АОМ на исходном этапе показатели клинического успеха при посещении в конце терапии составили 90,5% для амоксициллина/клавуланата по сравнению с 80,9% для азитромицина (P <, 0,01), а при посещениях во время терапии и последующих посещениях — 94,9% против 88,0% и 80,3% соответственно. против 71,1% соответственно (все P <, 0,05). При посещении во время терапии патогенные микроорганизмы перед терапией были уничтожены у 94,2% детей, получавших амоксициллин/клавуланат, по сравнению с 70,3% детей, получавших азитромицин (P <, 0,001). Амоксициллин/клавуланат уничтожили 96,0% S. pneumoniae (92,0% полностью устойчивых к пенициллину S. pneumoniae) и 89,7% H. influenzae (85,7% [6 из 7 случаев] положительных по бета-лактамазе H. influenzae). Соответствующие показатели для азитромицина составили 80,4% (54,5%) для S. pneumoniae и 49,1% (100% [1 из 1 случая]) для H. influenzae (все P <, 0,01 для сравнения между препаратами).
Амоксициллин/клавуланат был клинически и бактериологически более эффективен, чем азитромицин, среди детей с бактериальной АОМ, включая случаи, вызванные устойчивым к пенициллину S. pneumoniae и бета-лактамазо-положительным H. influenzae.
Авторы исследования: Alejandro Hoberman, Ron Dagan, Eugene Leibovitz, Andres Rosenblut, Candice E Johnson, Anne Huff, Rajesh Bandekar, Brian Wynne
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на azithromycin