В этом исследовании анализируются результаты по безопасности и эффективности подгруппы индийской популяции из исследования RECLAIM, в котором изучалась неполноценность Цефтазидим-Авибактама (CAZ-AVI) плюс метронидазола по сравнению с меропенемом, и интерпретируется его актуальность. Методология: Дизайн исследования, критерии включения испытуемых, дозировка, оценка безопасности и эффективности у индийских пациентов были выполнены в соответствии с протоколом исследования RECLAIM.
В общей сложности 142 индийских пациента с осложненной внутрибрюшной инфекцией были зарегистрированы в восьми центрах Индии, 125 из них были рандомизированы в группу CAZ-AVI + метронидазол (n = 62) или меропенем (n = 63). показатели клинического излечения в группах анализа с измененным намерением к лечению (MITT, все рандомизированные пациенты, которые соответствовали минимальным требованиям к заболеванию и получали любое количество исследуемого препарата) и клинически оцениваемых (CE, пациенты, у которых была оценочная оценка и не было отклонений от протокола), были численно сопоставимы с результатами общей популяции для CAZ-AVI + метронидазол [MITT: 82,5% (в целом, n = 429/520) против 89,3% (в Индии, n = 50/56), CE: 91,7% (в целом, n = 376/410) против 97,8% (в Индии, n = 45/46)] и меропенем [MITT: 84,9% (в целом, n = 444/523) против 84,7% (индиец, n = 50/59), CE: 92,5% (в целом, n = 385/416) против 95,5% (индиец, n = 42/44)]. Никаких новых данных о безопасности среди индийского населения получено не было.
CAZ-AVI + метронидазол оказался эффективным вариантом для критических пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией и может рассматриваться в качестве альтернативы карбапенемам в условиях отделения интенсивной терапии для лечения резистентных патогенов.< / p>
Авторы исследования: Prithi Rodgers, Shweta Kamat, Charles Adhav
Отзывы пациентов на metronidazole