Авибактам, новый ингибитор β-лактамной β-лактамазы, восстанавливает активность цефтазидима in vitro в отношении патогенов, продуцирующих β-лактамазу класса A, C и некоторых патогенов класса D, в том числе тех, которые обычно ассоциируются с осложненными внутрибрюшными инфекциями (cIAIs). Это рандомизированное, активно контролируемое, двойное слепое исследование II фазы (NCT00752219) было направлено на оценку безопасности и эффективности цефтазидима/авибактама плюс метронидазола по сравнению с меропенемом у госпитализированных пациентов с cIAI.
Взрослые с подтвержденным cIAI, требующим хирургического вмешательства и антибиотиков, были рандомизированы 1: 1 для внутривенного введения либо (i) 2000 мг цефтазидима плюс 500 мг авибактама плюс отдельная инфузия 500 мг метронидазола, либо (ii) 1000 мг меропенема плюс плацебо каждые 8 ч в течение минимум 5 дней и максимум 14 дней. Первичной конечной точкой эффективности был клинический ответ у микробиологически оцениваемых (ME) пациентов при посещении для проверки излечения (TOC) через 2 недели после последней дозы исследуемой терапии.
В целом 101 пациент получал цефтазидим/авибактам плюс метронидазол, 102 пациента получали меропенем. Средняя продолжительность лечения составила 6,0 и 6,5 дней соответственно. Благоприятный клинический ответ при посещении TOC в популяции ME наблюдался у 91,2% (62/68) и 93,4% (71/76) пациентов в группах цефтазидима/авибактама плюс метронидазола и меропенема соответственно (наблюдаемая разница: -2,2%, 95% ДИ: -20,4%, 12,2%). Частота побочных эффектов, связанных с лечением, была аналогичной для цефтазидима/авибактама плюс метронидазола (64,4%) и меропенема (57,8%).
Цефтазидим/авибактам плюс метронидазол был эффективен и в целом хорошо переносился пациентами с кИАИ, с благоприятным клиническим ответом в популяции ME. из >, 90%, аналогично таковому у меропенема.
Авторы исследования: Christopher Lucasti, Irinel Popescu, Mayakonda K Ramesh, Joy Lipka, Carole Sable
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ceftazidime