Цефтазидим-авибактам плюс метронидазол эффективны при лечении осложненной внутрибрюшной инфекции (cIAI) у взрослых. В этом одиночном слепом рандомизированном многоцентровом исследовании фазы 2 (NCT02475733) оценивались безопасность, эффективность и фармакокинетика цефтазидима-авибактама плюс метронидазола у детей с cIAI.
Госпитализированные дети (от ≥3 месяцев до <18 лет) с cIAI были рандомизированы в соотношении 3:1 для внутривенного введения цефтазидима-авибактама плюс метронидазола или меропенема в течение как минимум 72 часов (9 доз) с последующим переходом на пероральную терапию в течение общей продолжительности лечения 7-15 дней. Безопасность и переносимость оценивались на протяжении всего исследования, наряду с клиническими и микробиологическими результатами, а также фармакокинетикой. Слепой наблюдатель определял причинно-следственную связь нежелательных явлений (АЭ) и клинические исходы вплоть до позднего последующего визита. Восемьдесят три ребенка были рандомизированы и получали исследуемый препарат (61 цефтазидим-авибактам плюс метронидазол и 22 меропенема), у большинства (90,4%) был диагностирован аппендицит. Преобладающими грамотрицательными исходными патогенами были Escherichia coli (79,7%) и Pseudomonas aeruginosa (33,3%), 2 изолята E. coli были невосприимчивы к цефтазидиму. НПВП наблюдались у 52,5% и 59,1% пациентов в группах цефтазидим-авибактам плюс метронидазол и меропенем соответственно. Серьезные AES имели место у 8,2% и 4,5% пациентов соответственно, ни один из них не считался связанным с приемом лекарств. Смертей не было. Благоприятные клинические/микробиологические реакции наблюдались у ≥90% пациентов в обеих группах лечения в конце внутривенного лечения и при посещении для проверки излечения.
Цефтазидим-авибактам плюс метронидазол хорошо переносился, с профилем безопасности, аналогичным профилю безопасности только цефтазидима, и оказался эффективным у педиатрических пациентов с КИАИ из-за грамотрицательных патогенов, включая штаммы, не чувствительные к цефтазидиму.
Авторы исследования: John S Bradley, Helen Broadhurst, Karen Cheng, Maria Mendez, Paul Newell, Martin Prchlik, Gregory G Stone, Angela K Talley, Margaret Tawadrous, Dalia Wajsbrot, Katrina Yates, Antonina Zuzova, Annie Gardner
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ceftazidime