Цефтазидим/авибактам включает цефалоспорин широкого спектра действия цефтазидим и ингибитор β-лактамной β-лактамазы авибакта.
В этом рандомизированном двойном слепом исследовании фазы 3 (NCT01726023) оценивалась эффективность и безопасность цефтазидима/авибактама плюс метронидазола по сравнению с меропенемом. у пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией (cIAI) в странах Азии.
Пациенты в возрасте 18-90 лет, госпитализированные с cIAI, требующие хирургического вмешательства, были рандомизированы в соотношении 1:1 и получали каждые 8 ч либо: цефтазидим/авибактам (2000/500 мг, 2-часовая инфузия), затем метронидазол. (500 мг, 60-минутная инфузия) или меропенем (1000 мг, 30-минутная инфузия). Вывод о неполноценности цефтазидима/авибактама плюс метронидазола по сравнению с меропенемом был сделан, если нижняя граница 95% доверительного интервала (ДИ) для межгрупповой разницы в частоте клинического излечения была больше, чем -12,5% при посещении для проверки излечения (TOC) (28-35 дней после рандомизации) в клинически оцениваемая популяция (CE).
Также оценивалась безопасность.Из 441 рандомизированного пациента 432 получили по крайней мере одну дозу исследуемого препарата (цефтазидим/авибактам плюс метронидазол, n = 215, меропенем, n = 217). В популяции пациентов с ХЭ при посещении TOC было продемонстрировано, что цефтазидим/авибактам плюс метронидазол не уступают меропенему, при этом клиническое излечение зарегистрировано у 93,8% (166/177) и 94,0% (173/184) пациентов соответственно (разница между группами -0,2, 95% ДИ -5,53- 4,97). Частота клинического излечения при применении цефтазидима/авибактама плюс метронидазола была сопоставима у пациентов с изолятами, не чувствительными к цефтазидиму, и с изолятами, чувствительными к цефтазидиму (95,7% против 92,1% соответственно). Побочные эффекты были одинаковыми в исследуемой группе.
Цефтазидим/авибактам плюс метронидазол не уступали меропенему в лечении CIAIS в азиатских популяциях и были эффективны против патогена, не чувствительного к цефтазидиму.
Никаких новых проблем с безопасностью выявлено не было.
Авторы исследования: Xinyu Qin, Binh Giang Tran, Min Ja Kim, Lie Wang, Dung Anh Nguyen, Qian Chen, Jie Song, Peter J Laud, Gregory G Stone, Joseph W Chow
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ceftazidime