Важность: Уровень ожирения среди женщин в США растет, и ожирение связано с повышенным риском инфицирования места операции (SSI) после кесарева сечения. Оптимальный режим периоперационной антибиотикопрофилактики у этой группы высокого риска, перенесшей кесарево сечение, неизвестен.
Определить частоту SSI среди женщин с ожирением, которые получают профилактический пероральный цефалексин и метронидазол по сравнению с плацебо в течение 48 часов после кесарева сечения. Дизайн, условия и участники: Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, сравнивающее пероральный прием цефалексина и метронидазола с плацебо в течение 48 часов после кесарева сечения для профилактики SSI у женщин с ожирением (ИМТ до беременности ≥30), которые получали стандартную внутривенную предоперационную профилактику цефалоспорином. Рандомизация была стратифицирована по степени интактности или разрыва мембран до родов. Исследование проводилось в Медицинском центре Университета Цинциннати, Цинциннати, штат Огайо, в академических и городских условиях, в период с октября 2010 по декабрь 2015 года, с окончательным наблюдением до февраля 2016 года. Вмешательства: Участники были рандомизированы для приема внутрь цефалексина в дозе 500 мг и метронидазола в дозе 500 мг (n = 202 участника) по сравнению с плацебо идентичного вида (n = 201 участник) каждые 8 часов в общей сложности в течение 48 часов после кесарева сечения. Основные результаты и меры: Первичным исходом был SSI, определяемый как любая поверхностная, глубокая или внутриорганная инфекция в течение 30 дней после кесарева сечения.
Среди 403 рандомизированных участников, которые были включены (средний возраст 28 [SD, 6] лет, средний ИМТ 39,7 [SD, 7,8]), 382 (94,6%) завершили испытание. Общая частота SSI составила 10,9% (95% ДИ 7,9%-14,0%). Инфекция в месте операции была диагностирована у 13 женщин (6,4%) в группе цефалексина-метронидазола против 31 женщины (15,4%) в группе плацебо (разница 9,0% [95% ДИ 2,9%-15,0%], относительный риск 0,41 [95% ДИ 0,22-0,77], Р = .01). Ни в группе антибиотиков, ни в группе плацебо не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов, включая аллергические реакции. Выводы и актуальность: Среди женщин с ожирением, перенесших кесарево сечение, которые получали стандартную предоперационную профилактику цефалоспоринами, послеоперационный 48-часовой курс перорального приема цефалексина и метронидазола по сравнению с плацебо снизил частоту SSI в течение 30 дней после родов. Для профилактики SSI у женщин с ожирением после кесарева сечения может быть оправдано профилактическое пероральное применение цефалексина и метронидазола. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01194115.
Авторы исследования: Amy M Valent, Chris DeArmond, Judy M Houston, Srinidhi Reddy, Heather R Masters, Alison Gold, Michael Boldt, Emily DeFranco, Arthur T Evans, Carri R Warshak
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на cephalexin