Дети, нуждающиеся в внутривенном введении антибиотиков при целлюлите, обычно госпитализируются, в то время как взрослые обычно получают внутривенное лечение дома. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) внутривенного лечения целлюлита антибиотиками у детей, в котором сравнивается применение цефтриаксона в домашних условиях со стандартным лечением флуклоксациллином в больнице. Цель исследования – сравнить (1) частоту неудачного лечения в домашних условиях по сравнению с больницей, (2) безопасность лечения в домашних условиях по сравнению с больницей и (3) влияние воздействия короткого курса цефтриаксона по сравнению с флуклоксациллином на характер резистентности микроорганизмов в носу и кишечнике и клинические последствия. Критерии включения: дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет с неосложненным флегмоной средней/тяжелой степени, требующим внутривенного введения антибиотиков. Исключения: осложненный целлюлит (например, орбитальный, инородное тело) и пациенты с ослабленным иммунитетом или токсическими заболеваниями. Исследование представляет собой одноцентровое открытое РКИ без неполноценности. Он установлен в отделении неотложной помощи (ED) Королевской детской больницы (RCH) в Мельбурне, Австралия, и в рамках программы “Больница на дому” (HITH), программы ухода на дому, которая обеспечивает охват со стороны RCH. Набор персонала будет осуществляться в ED с января 2015 года по декабрь 2016 года. Участники будут рандомизированы либо для лечения в больнице, либо для перевода домой в рамках программы HITH. Рассчитанный размер выборки составляет 188 пациентов (94 на группу), и данные будут проанализированы в соответствии с намерением к лечению. Первичный результат: неудача лечения, определяемая как изменение лечения из-за отсутствия клинического улучшения по мнению лечащего врача или нежелательных явлений в течение 48 часов Вторичные результаты: повторная госпитализация, представление, нежелательные явления, продолжительность пребывания, микробиологические результаты, развитие резистентности, экономическая эффективность, удовлетворенность пациента /родителей. Это исследование положило начало набору персонала. Этика и распространение: Это исследование было одобрено Комитетом по этике исследований человека RCH Melbourne (34254C) и зарегистрировано в ClinicalTrials.gov реестр (NCT02334124). Мы стремимся распространить полученные результаты через международные рецензируемые журналы и конференции. Клиническое испытание: Предварительные результаты.
Авторы исследования: Laila F Ibrahim, Franz E Babl, Francesca Orsini, Sandy M Hopper, Penelope A Bryant
Отзывы пациентов на ceftriaxone