В исследовании TOURMALINE-MM3 поддерживающая терапия после аутологичной трансплантации стволовых клеток пероральным ингибитором протеасом иксазомибом по сравнению с плацебо значительно улучшила выживаемость без прогрессирования (PFS) при благоприятном профиле безопасности.
При поддержании иксазомибом по сравнению с плацебо у 139/302 пациентов наблюдалось углубление реакции. (46%) против 60/187 (32%) пациентов с очень хорошим частичным ответом или частичным ответом (VGPR/PR) на момент начала исследования (относительный риск 1,41, P = 0,004), а медиана времени до наилучшего подтверждения углубленного ответа составила 19,9 против 30,8 месяцев (24-месячный показатель: 54,2 против 41,4%, коэффициент опасности (ЧСС): 1,384, Р = 0,0342). Медиана PFS у пациентов с VGPR/PR на момент начала исследования составила 26,2 против 18,5 месяцев (ОР: 0,636, P <, 0,001) с иксазомибом по сравнению с плацебо, в объединенном анализе по группам, у пациентов с углубляющимися ответами и без них медиана PFS не была достигнута по сравнению с 15,9 месяцами (ОР: 0,245, P <, 0,001). У пациентов с углубляющимися реакциями 24-месячная частота PFS составила 77,4 против 68,3% при применении иксазомиба по сравнению с плацебо (ОР: 0,831, Р = 0,466), у пациентов без углубляющихся реакций медиана PFS составила 17,9 против 14,1 месяцев (ОР: 0,741, Р = 0,028). Эти анализы демонстрируют значительно более высокую частоту углубления ответа при применении иксазомиба по сравнению с плацебо, а также связь между углублением ответа и длительным PFS.
Авторы исследования: Hartmut Goldschmidt, Meletios A Dimopoulos, S Vincent Rajkumar, Katja C Weisel, Philippe Moreau, Wee-Joo Chng, Gábor Mikala, Michele Cavo, Karthik Ramasamy, Kaveri Suryanarayan, Zhaoyang Teng, Richard Labotka,