В исследовании 58951 Европейской организации по исследованию и лечению рака у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или неходжкинской лимфомой (НХЛ) были рассмотрены 3 рандомизированных вопроса, включая оценку дексаметазона (ДЕКС) в сравнении с преднизолоном (ПРЕД) при индукции, а для пациентов со средним риском – оценка импульсов винкристина и кортикостероидов во время продолжения терапии.
Кортикостероиды, используемые в импульсах, были назначены при индукции.
В целом, 411 пациентов были рандомизированы: 202 первоначально рандомизированы на PRED (60 мг/м(2)/сут), 201 для DEX (6 мг/м(2)/сут) и 8 неслучайно назначенных для PRED. При медиане наблюдения 6,3 года было зарегистрировано 19 случаев по сравнению с 34 случаями для импульсов по сравнению с отсутствием импульсов, 6-летняя безрецидивная выживаемость (DFS) составила 90,6% (стандартная ошибка [SE], 2,1%) и 82,8% (SE, 2,8%) соответственно (отношение рисков [HR] = 0,54, 95% доверительный интервал, 0,31-0,94, P = 0,027). Эффект импульсов был сходным в группах PRED (ОР = 0,56) и DEX (ОР = 0,59), но более выраженным у девочек (ОР = 0,24), чем у мальчиков (ОР = 0,71). Печеночная токсичность 3-4 степени составила 30% против 40% в группе импульсов по сравнению с группой без импульсов, а остеонекроз 2-3 степени составил 4,4% против 2%. Для пациентов со средним риском, получающих лечение в соответствии с протоколами Берлин-Франкфурт-Мюнстер, импульсы должны стать стандартным компонентом терапии.
Авторы исследования: Barbara De Moerloose, Stefan Suciu, Yves Bertrand, Françoise Mazingue, Alain Robert, Anne Uyttebroeck, Karima Yakouben, Alice Ferster, Geneviève Margueritte, Patrick Lutz, Martine Munzer, Nicolas Sirvent, Lucilia Norton, Patrick Boutard, Dominique Plan
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine