В период с июня 1984 по февраль 1989 года 207 детей, у которых впервые был диагностирован острый лимфобластный лейкоз стандартного риска (ОЛЛ), проходили лечение с помощью протокола Tokyo Children Cancer Study Group L84-11.
Пациенты были рандомизированы на две группы (S1 и S2). Все пациенты получали идентичную индукционную терапию винкристином, преднизолоном и L-аспарагином.
Для профилактики центральной нервной системы (ЦНС) пациенты в режиме S1 получали облучение черепа (18 Гр) и интратекальную химиотерапию, начиная с 5 недель, в то время как пациенты в режиме S2 получали эту терапию, начиная с 24 недели.
Консолидация состояла из циклических терапия винкристином и дексаметазоном, а затем, через 128 недель, метотрексатом в средних дозах, химиопрофилактика ЦНС и дексаметазон.
Схема S2 включала раннюю консолидацию с тремя дозами метотрексата средней дозы и химиопрофилактику ЦНС.
Продолжительность лечения составила 3,5 года.
Полная ремиссия была достигнута у 96,0% и 99,0% пациентов в схемах. S1 и S2 соответственно.
Показатели выживаемости без событий (EFS) были 80.0 +/- 3.5 % в общей сложности, 74.5 +/- 5.7 % в режиме S1, и 85.1 +/- 5.7 % в режиме S2 при медиане наблюдения 42 месяца (<, 85 месяцев). Не было никакой существенной разницы в EFS между двумя режимами.
По сравнению с недавно сообщенными результатами лечения этого заболевания, наш протокол может дать аналогичные показатели EFS при умеренной токсичности.
Авторы исследования: M Tsukada, A Komiyama, S Nakazawa, M Tsuchida, H Nishihira, T Shitara, M Ohira, Y Tsunematsu, K Yamamoto, Y Hoshi, et al.
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на asparaginase