Шесть из 10 пациентов с хроническими ранами страдают от персистирующей раневой инфекции.
В многонациональном и многоцентровом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании 122 пациентов сравнивались две влажные ранозаживляющие повязки, неклеящаяся пенная повязка с ибупрофеном (62 пациента были рандомизированы на Biatain-Ibu non adhesive, Coloplast A/S) с неклеящейся пеной без ибупрофена (от 60 до Biatain non adhesive). Пена с ибупрофеном считалась успешной, если обезболивание по 5-балльной вербальной шкале оценки было выше, чем у сравнения, без ущерба для безопасности, включая соответствующие показатели заживления.
Дополнительными конечными точками были изменение стойкой боли в ране между сменами повязки и боль при смене повязки на 1-5-й день. и дни 43-47. Первичная переменная ответа, стойкое облегчение боли, была значительно выше в группе, принимавшей ибупрофен, по сравнению с группой сравнения на 1-5-й день, с быстрым началом действия (P <, 0,05). Пациенты в группе, принимавшей ибупрофен, имели достоверное (P <, 0,05) более высокое снижение стойкой боли в ране по сравнению с исходным уровнем (40%) по сравнению с группой сравнения (30%). Женщины сообщали о меньшей интенсивности боли, чем мужчины, и интенсивность боли уменьшалась с увеличением аг.
Кроме того, интенсивность боли увеличивалась с увеличением начальной интенсивности боли и увеличением размера раны.
Заживление ран в группе ибупрофен-пена было таким же, как и в группе модуль компаратора.
В этом исследовании не наблюдалось различий в побочных эффектах между плацебо и местным пролонгированным высвобождением низких доз ибупрофена.
Это исследование продемонстрировало, что повязка с пеной ибупрофена обеспечивает облегчение боли и уменьшает интенсивность боли без ущерба для заживления или других параметров безопасности.
Полный отчет об этом исследовании будет опубликован в журнале “Восстановление и регенерация ран”.
Авторы исследования: Finn Gottrup, Bo Jørgensen, Tonny Karlsmark, R Gary Sibbald, Rytis Rimdeika, Keith Harding, Patricia Price, Vanessa Venning, Peter Vowden, Michael Jünger, Stephan Wortmann, Rita Sulcaite, Gintaris Vilkevicius, Terttu-Liisa Ahokas, Karel Ettler, Monika