Кесарево сечение – самая распространенная крупная операция во всем мире. У одной из 10 женщин после кесарева сечения развивается инфекция в месте операции. Пилотное исследование PREPS было разработано для оценки возможности проведения рандомизированного контролируемого исследования по очищению влагалища хлоргексидином перед кесаревым сечением с целью снижения инфекционной заболеваемости.
Многоцентровое открытое пилотное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами в 4 родильных отделениях Великобритании. Право на участие имели женщины в возрасте ≥16 лет, перенесшие плановое или экстренное кесарево сечение, срок беременности ≥34 недель и способные дать информированное согласие. Женщины были рандомизированы в соотношении 1:1 на хлоргексидин 0,05% или без очищения и находились под наблюдением до 6 недель после кесарева сечения. Целесообразность проведения более крупного рандомизированного контролируемого исследования оценивалась по набору участников пилотного исследования, способности использовать устное согласие в экстренных случаях, приверженности, последующему наблюдению и показателям отмены. Основным собранным клиническим результатом была классификация эндометрита Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) на 30-й день. Регистрационный номер исследования – ISRCTN33435996.
В общей сложности 320 женщин (128% от целевого показателя) были рандомизированы. Из них 93% (95% ДИ 89%-95%) получили назначенное им вмешательство. Из 88 женщин, перенесших экстренное кесарево сечение, устное согласие первоначально дали 32 (36%) женщины, а у остальных было достаточно времени, чтобы дать письменное согласие. Эндометрит (определение CDC) был собран из медицинских записей 96% женщин, 68% (95% ДИ 63%-73%) наблюдались как через 14, так и через 30 дней по телефону, и мы смогли собрать данные о результатах, сообщенные пациентами. В группе вагинальной чистки у 2/152 (1,3%) женщин был эндометрит по сравнению с 1/155 (0,7%) в группе без чистки (ОР 2,08, 95% ДИ 0,19-22,31).
Возможно проведение рандомизированного контролируемого исследования у женщин, проходящих плановую или экстренную кесарево сечение с использованием процесса устного согласия с последующим письменным согласием, сохраняя при этом высокую приверженность и удерживая женщин в исследовании.
Авторы исследования: Victoria Hodgetts-Morton, Catherine A Hewitt, Amie Wilson, Nicola Farmer, Annalise Weckesser, Emily Dixon, Peter Brocklehurst, Pollyanna Hardy, Rachel K Morris
Отзывы пациентов на chlorhexidine