Двести четыре пациентки с прогрессирующим местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, не поддающимся контролю только местной терапией, и у которых ранее не было системной терапии прогрессирующего заболевания, получали первичную эндокринную терапию в соответствии со статусом менопаузы.
Пациентки в пременопаузе получали облучение яичников (O), в то время как пациентки в постменопаузе получали тамоксифен в дозе 10 мг в сутки.
(T). Пациенты были рандомизированы для получения либо никакого дополнительного лечения, либо преднизолона в дозе 5 мг в сутки.
(P). У 180 обследованных пациентов T + P вызывал значительно больше ответов, чем только T (26/73 против 9/72, P менее 0,01), а добавление P к O у пациенток в пременопаузе также вызывало больше ответов, чем только O (7/16 против 4/19), но эта разница была незначительной, и накопление пациентов в пременопаузе продолжается..
Наблюдалась тенденция к более длительной выживаемости пациентов, получавших T +P, по сравнению с теми, кто получал только T (медиана 25 против 16 месяцев). Эти тенденции наблюдались у пациентов с опухолями, положительными на рецепторы эстрогена, и когда рецепторный статус был неизвестен, у пациентов с рецепторно-отрицательными опухолями наблюдался незначительный ответ на эндокринное лечение.
P смягчал возникновение гиперкальциемии и вспышки опухоли, иногда наблюдаемые при применении только T.
Авторы исследования: J F Stewart, R D Rubens, R J King, M J Minton, R Steiner, D Tong, P J Winter, R K Knight, J L Hayward