Эффективность добавления преднизолона к тамоксифену в качестве вспомогательного средства при мастэктомии у пациентов с первичным раком молочной железы, которые подвергались высокому риску рецидива, была исследована в рандомизированном исследовании tria.
Первичные карциномы были собраны у серии из 169 пациентов с локализованным заболеванием, перенесли мастэктомию.
Активность альфа-глицеролфосфатдегидрогеназы и 6-фосфоглюконатдегидрогеназы в карциномах оценивали биохимически, и соотношение двух ферментов использовалось в качестве параметра для определения риска рецидива.
116 пациентов с высоким риск рецидива в течение пяти лет после мастэктомии затем были рандомизированы на тамоксифен (2×20 мг/сут) или тамоксифен+преднизолон (3×2,5 мг/сут) до рецидива.
В настоящее время пациенты наблюдаются четверть.
Данные были проанализировано при медиане наблюдения 26 месяцев (диапазон 7-62 месяцев). Вероятности как безрецидивной, так и общей выживаемости существенно не различались в обеих группах исследования, что указывает на отсутствие преимуществ при сочетании преднизолона с антиэстрогеном.
Недавно сообщалось о аналогичных результатах с точки зрения ответа у пациентов с метастатическим заболеванием, получавших ту же комбинацию, что ставит под сомнение роль преднизолона в ведении пациентов, получающих эндокринное лечение.
Авторы исследования: L DiMartino, B Demontis, I P Mitchell, S W Hayward, N Deshpande