Это исследование было проведено, чтобы определить, может ли быть подтверждено заявленное превосходство тамоксифена (ТАМ) плюс преднизолон (PRDLN) над только ТАМ у женщин в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы.
В общей сложности 326 пациенток были рандомизированы в двойном слепом исследовании на ТАМ (10 мг два раза в день) плюс плацебо или ТАМ плюс PRDLN (5 мг два раза в день). Шесть пациентов (2%) были дисквалифицированы.
Учитывая 256 пациентов с поддающимся измерению или оценке заболеванием, объективные ответы были замечены у 48 (38%) из 126 пациентов с TAM и 61 (47%) из 130 пациентов с TAM плюс PRDLN (хи-квадрат, Р = 0,15). С учетом всех 320 обследованных пациентов медиана времени до прогрессирования заболевания составила 11 месяцев для TAM и 10 месяцев для TAM плюс PRDLN (логарифмический ранг, P = 0,81), а медиана времени выживания составила 35 и 32 месяца соответственно (P = 0,40). Ковариационный анализ не выявил значимой связи между лечением и outcom.
Увеличение веса и отеки были значительно выше при TAM плюс PRDLN. Добавление PRDLN к TAM не рекомендуется для лечения женщин в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы.
Авторы исследования: J N Ingle, J A Mailliard, D J Schaid, J E Krook, D H Gesme Jr, H E Windschitl, D M Pfeifle, P S Etzell, J G Gerstner, H J Long, et al.