Острый риносинусит является одной из наиболее распространенных причин назначения антибиотиков в первичной медико-санитарной помощи. Однако неясно, улучшают ли антибиотики исход лечения пациентов с клинически диагностированным острым риносинуситом. Мы оценили влияние комбинированного препарата амоксициллин-клавуланат калия на взрослых с острым риносинуситом, который был клинически диагностирован в условиях общей практики.
Мы провели рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием 252 взрослых, набранных в 24 клиниках общей практики и 2 амбулаторных клиниках. У каждого пациента в анамнезе были гнойные выделения из носа и боль в верхней челюсти или лобной области в течение не менее 48 часов. Пациентам давали амоксициллин в дозе 875 мг и клавулановую кислоту в дозе 125 мг или плацебо два раза в день в течение 6 дней. Основными показателями результатов были время до излечения (первичный результат), количество дней, в течение которых риносинусит ограничивал активность дома или на работе, и частота побочных эффектов (вторичные результаты).
Скорректированный коэффициент риска для эффекта амоксициллина-клавуланата составил 0,99 (95% доверительный интервал [ДИ] 0,68-1,45) по времени до излечения и 1,28 (95% ДИ 0,80-2,05) в заранее определенной подгруппе пациентов с положительным результатом риноскопии. Через 7 дней средняя разница между амоксициллином-клавуланатом и плацебо составила -0,29 (95% ДИ, от -0,93 до 0,34) в количестве дней с ограничениями из-за риносинусита и -0,60 (95% ДИ, от -1,41 до 0,21) у пациентов с положительным результатом риноскопии. Через 7 дней у пациентов, принимавших амоксициллин-клавуланат, чаще наблюдалась диарея (отношение шансов 3,89, 95% ДИ 2,09-7,25).
Взрослые пациенты общей практики с клинически диагностированным острым риносинуситом не испытывают преимуществ при лечении антибиотиками амоксициллином-клавуланатом и чаще вероятно, возникнут побочные эффекты.
Авторы исследования: Heiner C Bucher, Peter Tschudi, James Young, Pierre Périat, Antje Welge-Lüussen, Hansjörg Züst, Christian Schindler, BASINUS (Basel Sinusitis Study) Invetigators
Отзывы пациентов на amoxicillin