Растущая устойчивость бактерий к противомикробным препаратам является глобальной проблемой и прямой угрозой здоровью человека. Несмотря на это, антибиотикопрофилактика часто все еще регулярно используется в хирургии зубных имплантатов для предотвращения бактериальной инфекции и раннего отказа имплантата, несмотря на неясные преимущества. Недостаточно доказательств для разработки четких клинических рекомендаций, и поэтому существует необходимость в хорошо спланированных крупномасштабных рандомизированных контролируемых исследованиях для определения эффекта антибиотикопрофилактики.
Сравнить эффект предоперационного режима приема антибиотиков с идентичным режимом приема плацебо у здоровых или относительно здоровых пациентов, получающих зубные имплантаты.
474 пациента, участвовавших в исследовании, были набраны из семи клиник на юге Швеции. Мы рандомизировали пациентов в тестовую и плацебо-группу, исследование проводилось двойным слепым методом. Перед операцией испытуемая группа получала 2 г амоксициллина, а контрольная группа – идентичные таблетки плацебо. Первичным исходом был отказ имплантата, вторичными исходами были послеоперационные инфекции и нежелательные явления. Пациенты были обследованы при двух наблюдениях: через 7-14 дней и через 3-6 месяцев.
Послеоперационные оценки групп антибиотиков (n = 238) и плацебо (n = 235) отмечали отказы имплантатов (группа антибиотиков: шесть пациентов, 2,5% и группа плацебо: семь пациентов, 3,0%) и послеоперационные инфекции (группа антибиотиков: два пациента, 0,8% и группа плацебо: пять пациентов, 2,1%). Ни один пациент не сообщил о каких-либо побочных явлениях. Межгрупповые различия в отказах имплантатов и послеоперационных инфекциях были незначительными.
Антибиотикопрофилактика в сочетании с установкой имплантатов, вероятно, принесет мало пользы, и поэтому в большинстве случаев ее следует избегать, особенно учитывая неуклонный рост устойчивых к антибиотикам бактерий. Регистрационный номер клинического испытания: NCT03412305.
Авторы исследования: Palwasha Momand, Jonas P Becktor, Aron Naimi-Akbar, Gunnar Tobin, Bengt Götrick
Отзывы пациентов на amoxicillin