Рецидивирующая инфекция Clostridium difficile считается серьезной проблемой для здравоохранения.
Глобальное исследование (МОДИФИКАЦИЯ II) лечения антителами (безлотоксумаб) для профилактики рецидивирующей инфекции C. difficile включает японских пациентов (95 человек), целью этого подгруппового анализа является сообщите данные, полученные от японского пациента.
Пациенты с инфекцией C. difficile, получающие стандартное лечение антибиотиками и однократную инфузию безлотоксумаба 10 мг/кг, актоксумаба 10 мг/кг + безлотоксумаб 10 мг/кг или плацебо.
Рецидивирующий C. Была оценена сложная инфекция через 12-ю неделю.
В Полном наборе анализа (93 субъекта) 91% были старше 65 лет и 93% были госпитализированы на момент поступления в исследование.
Стандартным антибиотиком для лечения инфекции C. difficile был метронидазол для 57 субъектов и ванкомицин для 36 пациентов.
Частота рецидивов инфекции C. difficile составила 46% в группе плацебо, 21% в группе безлотоксумаба (р = 0,0197) и 28% в группе актоксумаб + безлотоксумаб.
Не было продемонстрировано дополнительного эффекта, снижающего рецидивирующую инфекцию C. difficile, при добавлении актоксумаба.
При применении безлотоксума не было случаев, представляющих угрозу безопасности.
Среди 54 клинических изолятов C. difficile в качестве базовой культуры в У японских пациентов распространенными риботипами были 052 (28%), 018 (19%), 002 (15%) и 369 (9%). Его распространение заметно отличалось от такового в Соединенных Штатах и Европе.
Превосходный эффект безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг в профилактике рецидивирующей инфекции C. difficile позволяет предположить, что это средство будет полезно в быстро стареющем японском обществе.
Авторы исследования: Hiroshige Mikamo, Norihiro Aoyama, Miyuki Sawata, Go Fujimoto, Mary Beth Dorr, Tomoko Yoshinari
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на vancomycin