До половины случаев смерти новорожденных в условиях высокой смертности происходит из-за инфекций, многие из которых могут возникнуть через свежесрезанный обрубок пуповины. Мы стремились оценить эффективность двух схем очищения пуповины с пропагандой сухого ухода за пуповиной в профилактике неонатальной смертности. Дизайн: Мы провели параллельное кластерное рандомизированное исследование на базе сообщества в Силхете, Бангладеш. Мы разделили исследуемую область на 133 группы, которые были случайным образом распределены по одному из двух режимов очищения хлоргексидином (однократное очищение как можно скорее после рождения, ежедневное очищение в течение 7 дней после рождения) или пропаганда сухого ухода за пуповиной. Рандомизация проводилась с использованием сгенерированной компьютером последовательности, стратифицированной по специфическому для кластера участию в предыдущем исследовании. Все живорожденные имели право на участие, те, кого в течение 7 дней посещала местная деревенская женщина-медработник, прошедшая подготовку для проведения операции по уходу за пуповиной, были зачислены. Мы не маскировали работников и участников исследования для участия в исследованиях. Нашим основным результатом была неонатальная смертность (в течение 28 дней после рождения) на 1000 живорождений, которую мы проанализировали на основе намерения лечить. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00434408.
В период с июня 2007 года по сентябрь 2009 года мы зарегистрировали 29 760 новорожденных (10 329, 9423 и 10 008 в группах многократного очищения, однократного очищения и сухого ухода за пуповиной соответственно).. Неонатальная смертность была ниже в группе однократного очищения (22,5 на 1000 живорождений), чем в группе сухого ухода за пуповиной (28,3 на 1000 живорождений, относительный риск [ОР] 0·80 [95% ДИ] 0·65-0·98 ). Неонатальная смертность в группе многократного очищения (26·6 на 1000 живорождений) была статистически значимо не ниже, чем в группе сухого ухода за пуповиной (RR 0·94 [0·78-1·14]). По сравнению с группой сухого ухода за пуповиной, мы зафиксировали статистически значимое снижение частоты тяжелой инфекции пуповины (покраснение с гноем) в группе многократного очищения (риск на 1000 живорождений =4·2 против риска на 1000 живорождений =1·2, ОР 0·35 [0·15-0·81]), но не в группе с одним очищением (риск на 1000 живорождений=3·3, ОР 0·77 [0·40-1·48]). Интерпретация: Очищение пуповины новорожденного хлоргексидином может спасти жизни, но необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить наилучшую частоту проведения вмешательства. Финансирование: Агентство США по международному развитию и программа Save the Children “Спасение жизней новорожденных” за счет гранта Фонда Билла и Мелинды Гейтс.
Авторы исследования: Shams El Arifeen, Luke C Mullany, Rasheduzzaman Shah, Ishtiaq Mannan, Syed M Rahman, M Radwanur R Talukder, Nazma Begum, Ahmed Al-Kabir, Gary L Darmstadt, Mathuram Santosham, Robert E Black, Abdullah H Baqui
Отзывы пациентов на chlorhexidine