Предпосылки и цель: Эзомепразол является S-изомером омепразола, обладающим более сильным кислотоподавляющим действием, чем омепразол. Это открытое рандомизированное перекрестное исследование было разработано для оценки влияния эзомепразола и другого ингибитора протонной помпы, рабепразола, на внутрижелудочный рН у здоровых китайцев.
В исследование были включены тридцать шесть здоровых добровольцев (26 мужчин и 10 женщин в возрасте от 20 до 31 года). Испытуемым давали либо эзомепразол в дозе 40 мг (n = 18), либо рабепразол в дозе 10 мг (n = 18) перорально один раз в день в течение 5 дней в течение первого периода дозирования, затем другое лекарство в установленной дозировке для второго периода дозирования. Два периода были разделены 14-дневной фазой вымывания. Дозы были выбраны в соответствии с Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами Китая для лечения заболеваний, связанных с кислотой. Внутрижелудочный рН непрерывно контролировали в течение 24 ч на 1-й и 5-й дни каждого периода дозирования. Генотипы CYP2C19 были проанализированы для выявления активных метаболизаторов (EM) и слабых метаболизаторов (PM).
Процент времени с внутрижелудочным pH >,4 был значительно выше (P <, 0,001) у субъектов, получавших эзомепразол, чем у тех, кто получал рабепразол в первые 4 ч после введения первой дозы (70,65% против 44,87%), через 24 ч на 1-й день (73,7% против 54,8%) и через 24 ч на 5-й день (84,2% против 76,2%). Медиана внутрижелудочного рН также была выше у пациентов, получавших эзомепразол, чем у пациентов, получавших рабепразол в первые 6 ч, 1-й и 5-й день (P <,or= 0,001). Процент пациентов с внутрижелудочным pH >,4 в течение не менее 16 ч на 1-й день (63,9% против 33,3%) и на 5-й день (88,9% против 61,1%) был выше после введения эзомепразола, чем после рабепразола (оба P <, 0,05). При анализе генотипа 28 испытуемых были ЭМ, а восемь — ПМ. У тех, кто был PM, как правило, был более высокий, хотя и не статистически значимый, процент времени с внутрижелудочным pH & gt,4 и медианой 24-часового внутрижелудочного pH, чем у тех, кто был EM. Оба препарата хорошо переносились.
Эзомепразол в дозе 40 мг перорально один раз в день более эффективен и быстрее повышает внутрижелудочный рН, чем рабепразол в дозе 10 мг перорально один раз в день, и, таким образом, предлагает потенциал для повышения эффективности при заболеваниях, связанных с кислотой.
Авторы исследования: Zhao-Shen Li, Xian-Bao Zhan, Guo-Ming Xu, Neng-Neng Cheng, Zhuan Liao
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на rabeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole