Целью данного исследования была оценка влияния эзомепразола на фармакокинетику сонидегиба.
В этом исследовании I фазы оценивалось влияние ингибитора протонной помпы (ИПП) эзомепразола на пероральную абсорбцию и фармакокинетику (PKs) однократной дозы сонидегиба натощак. В общей сложности 42 здоровых субъекта были включены для получения либо одного сонидегиба (разовая доза 200 мг), либо сонидегиба в комбинации с эзомепразолом (40 мг перед началом лечения в течение 5 дней, а комбинация была назначена на 6-й день). Первичными параметрами ПК, оцениваемыми в исследовании, были площадь под кривой концентрация-время (AUC) от 0-14 дней и 0-7 дней и максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax).
Экспозиция в плазме (AUC0-14d, AUC0-7d и Cmax) однократного приема 200 мг внутрь доза сонидегиба была снижена на 32-38% при одновременном применении сонидегиба с эзомепразолом по сравнению с приемом только сонидегиба без видимых изменений скорости элиминации и tmax. Исходный уровень рН желудка был одинаковым в обеих группах.
Эти результаты свидетельствуют о незначительном снижении степени абсорбции сонидегиба эзомепразолом. Между этими двумя агентами не было очевидного метаболического взаимодействия между лекарственными средствами. Как сонидегиб, так и эзомепразол хорошо переносились в исследуемой популяции.
Авторы исследования: Jocelyn Zhou, Michelle Quinlan, Kelli Glenn, Hildegard Boss, Franck Picard, Henry Castro, Dalila Sellami
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole