В этом исследовании оценивалось влияние ингибитора протонной помпы омепразола на биодоступность препаратов оксибутинина и толтеродина с пролонгированным высвобождением.
Сорок четыре здоровых добровольца получили каждое из 4 обработок в 4-периодном перекрестном исследовании.
Лечение состояло из осмотически контролируемых таблеток оксибутинина хлорида с пролонгированным высвобождением в дозе 10 мг/сут или капсул толтеродина тартрата с пролонгированным высвобождением в дозе 4 мг/сут, с предшествующим лечением 20 мг омепразола ежедневно в течение 4 дней и без него.
Образцы крови собранные до введения и в запланированные моменты времени в течение 36 часов после введения анализировали на оксибутинин и его активный метаболит, N-дезэтилоксибутинин, или толтеродин и его активный 5-гидроксиметилметаболит, в зависимости от обстоятельств.
Соотношение AUCinfinity для оксибутинина и его метаболита с предшествующим приемом омепразола и без него находилось в диапазоне от 80% до 125% (принято в качестве критерия биоэквивалентности), как и для толтеродина и его активной части.
Пиковые соотношения концентраций оксибутинина и метаболита также соответствовали этому диапазону, а для толтеродина – нет.
Повышение рН желудка омепразолом существенно не изменяет фармакокинетические свойства оксибутинина с пролонгированным высвобождением, но может изменять фармакокинетические свойства толтеродина с пролонгированным высвобождением..
Авторы исследования: Roger Dmochowski, Andrew Chen, Gayatri Sathyan, Scott MacDiarmid, Shalini Gidwani, Suneel Gupta
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на oxybutynin
Отзывы пациентов на tolterodine